2药企被罚3.2亿 救命药短缺频发背后：谋财害命乎(7)
“10%的原料药只能由个位数的企业生产。一些原料药企业虽然具有生产资质，但不进行生产，进一步加剧生产环节的高度集中。”国务院反垄断委员会专家咨询组成员、中国人民大学教授孟雁北5月28日曾撰文指出，由于药品和原料药是特定对应关系，使用不同原料药可能导致药效、副作用等方面差别，药品所需原料药种类与用量是被严格限制的，不同种类原料药间一般不会具有替代性。
根据《药品管理法》，在中国生产原料药需获得药品生产许可证，符合药品生产质量管理规范(GMP)要求，且需具备满足药品生产、质量管理及检验等相关规定的生产设施、技术和人员。生产出的原料药需经过一系列测试和评审，与相关制剂进行关联审批，获批准后才能进入市场。
在李伟看来，在原料药领域，一方面，市场进入壁垒和门槛相对较高，导致有些企业进不来或不愿意进来，缺乏有效市场竞争；另一方面，有些企业即便获得了批文，也不建厂生产。因为建厂成本高、原料药市场需求较小、价格不稳定，生产线搭建好后，得不到预期收益，企业也没有太多动力生产。
李伟分析说，原料药企业直接涨价的行为不等同于滥用垄断地位。
对于原料药市场而言，如果生产厂家对原料药的涨价涉及价格合谋，就属于滥用垄断地位。
在孙晋看来，在一种原料药市场中，生产厂家适当且合理涨价属于正常情况。
如果原料药厂家涨价幅度超过该原料药行业平均利润的3倍，就有可能被认为是不公平高价，涉嫌滥用垄断地位。
王贝贝告诉《中国新闻周刊》，原料药行业垄断案件屡屡发生，究其原因，仍然是市场机制不够完善，营商环境仍待优化。
在原料药生产环节高度集中的市场上，经营者倾向于滥用垄断地位，哪怕面临巨额罚款，也难以抵挡高额利润的诱惑，选择铤而走险。
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