与此同时,国内原料药生产厂家少,这也让多家企业在这波流感高峰过境时“无米下锅”。数据显示,当前在国内登记的奥司他韦原料药企业27家,境内生产16家、境外生产4家、进口4家、国产3家;已批准在上市剂型中使用的原料药涉及12家企业。
第七批全国集采中中标奥司他韦的药企中,东阳光药、中山万汉、诺泰生物(SH688076,股价29.69元,市值63.3亿元)三家都有原料生产资质。
倍特药业相关负责人接受记者采访时表示,在这一轮奥司他韦保供中,努力保证原料药的采购是公司的重要任务之一。
该人士坦言:“公司磷酸奥司他韦的原料药系外购。在流感暴发伊始,公司已经采购了该品种的原料药并增加了采购批次。但因原料药有一定的供货周期,加上今年市场需求增长较大,在原料药采购过程中确实也遇到了困难。面对这一困难,公司已在积极解决中,比如考虑新增原料药供应商。但是否实现新增,还需要经过严格的考察、筛选和药品稳定性的验证以及监管部门的批准。”
因为过去两年流感人数下降,奥司他韦原料药的使用量骤减,很多企业也没有在今年恢复,也在一定程度上导致今年原料药供给更加紧张。
3月22日,记者致电多家称可提供奥司他韦原料药厂家。
有厂家表示只能供给科研机构。有厂家则称,公司原来可以生产原料药供出口,但因疫情已经停止生产。还有一家上游企业表示:“如果你要得不多,我们可以把给实验室用的原料药发给你们。”但这家企业的价格开到了2.4万元/公斤,其工作人员坦言,这一价格比流感前上涨了4000元左右。而且本来是供给试验机构,所以价格本身就比较贵。
随着流感再次暴发,更多奥司他韦厂家看到了原料药的重要。2022年半年报中,一品红表示为增强公司供应链稳定性,公司申请了磷酸奥司他韦原料药的开发,该项目已进行申报。今年3月,金城医药也表示公司奥司他韦原料药产品已申报,处于审评审批阶段。
记者也注意到,继奥司他韦胶囊之后,即将进行的第八批国家药品集采将奥司他韦干混悬剂也纳入集采名单。共有7家企业参与竞争,包括东阳光药、博瑞制药、倍特药业等,既有原料制剂一体化的企业,也有暂不具备原料生产能力的企业。
干混悬剂集采后,奥司他韦市场又将产生什么样的搅动,奥司他韦是否又将在流感高峰中出现“一盒难求”,值得关注。但是,低价中标后又短缺的问题如何解决,每日经济新闻将持续关注。
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