近日，美国食品和药品管理局（FDA）发布“简化新冠疫苗接种的最新提议”，称未来或像流感疫苗那样，每年更新一次新冠疫苗并推广接种。

据称，FDA等机构考虑将于每年6月召开会议，讨论并选出最可能流行的一种或多种新冠病毒株，在当年9月前制备出更新版疫苗。有接种史或至少感染过两次新冠的健康人应在秋季时，完成1剂次接种，以恢复免疫防护力。幼儿、老年人、免疫力低弱者等高危人群需每年接种2剂次。

病毒学家、香港大学李嘉诚医学院生物医学学院教授金冬雁告诉“医学界”，考虑到全球各地已进入新冠地方性流行阶段，早前就呼吁过，世卫组织（WHO）应该牵头，推进统一的年度接种方案。现在，美国起了头。

综合媒体报道，FDA将于今年五六月间开会，就前述建议投票表决，以决定具体执行方式。学界普遍认同“接种要简化”，但在操作细节上存在争议。新冠病毒迭代快，未出现季节性流行模式；一年接种一次的防感染效力不足，难以维持到第二年，是争论较多的问题。

在FDA相关会议召开的前两天，WHO免疫战略咨询专家组执行秘书约阿希姆·洪巴赫（Joachim Hombach）表示，每年接种一次新冠疫苗是合适的，但关键是要找到最佳时机——“一个能兼顾免疫力下降、接种获益和接种成本的理想时机”。

“一年一次”接种可能来不及

FDA生物学评估与研究中心负责人彼得·马克斯（Peter Marks）在前述会议上介绍，冬季是多种呼吸道传染病高发期。以2022年秋冬为例，美国出现新冠、流感和呼吸道合胞病毒“三重流行”，多地医疗资源逼近警戒值。未来在秋季接种新冠疫苗，或能避免冬季的急诊、住院数激增，有助于缓解医疗压力。

“一年打一针的主意，只是听起来不错。”美国宾夕法尼亚州费城儿童医院的疫苗专家安吉拉·沈（Angela Shen）认为，新冠病毒没有出现季节性流行模式，其迭代速度远快于流感病毒。参照流感疫苗一年更新一次成分的做法，对新冠防疫而言“可能来不及”。

常荣山解释，流感疫苗的更新时间表基于有据可查的季节性流行模式。北半球的疫苗毒株是在此前南半球流行基础上进行预测的。过去10年，流感疫苗制备发生过毒株预判失误，比如2016年中国香港出现流感潮，但总体预测较可靠。如果找不到流行规律，就难以确认疫苗接种时机、频次，也很难提高接种效率。

“新冠没有季节性流行规律，至少今年不会有，”他介绍道，2022年，拥有高疫苗接种率的新加坡、日本，都经历了3波感染潮，分布在春夏秋三季，每次都是不同变异株主导的。新冠大流行3年多，美国几乎每年夏冬都会出现感染数激增。时间再往前推，2020年10月，德尔塔变异株首现于印度，此后造成大流行。当地属于热带气候，常年气温炎热。次年六七月，我国广州暴发德尔塔疫情。“说得再明白一点，新冠传播是全年无休的。”

“流感不会造成如此久的传播、如此庞大的感染数。多数人在其免疫系统成熟前，或接触过流感病毒，或接种过疫苗。但新冠病毒太新了。全球大多数人初次感染时已经成年，这是免疫系统弹性较差的时期，即使产生免疫保护，也很难降低感染严重程度。或者需要一两代人，新冠感染才会达到稳定状态。”奥布里·戈登对媒体表示。

澳大利亚昆士兰州首席卫生官约翰·杰拉德（John Gerrard）乐观一些。他认为，新冠病毒可能需要“几年”，以演化出季节性流行模式。“在此之前，我们要做好防护，压平一年多次的感染曲线，减轻感染症状，延长两次感染的时间间隔。”

病毒变异至奥密克戎时代，其传播特征变化，也对“疫苗年更策略”形成挑战。“从阿尔法到德尔塔，疫情早期是不同变异株依次兴起，取代前一个、造成大流行。奥密克戎出现的一年多来，全球同时流行多个变异株，而非一个毒株称霸天下。各地的流行株会因免疫背景不同而有所区别。目前，WHO同时监测着300多个奥密克戎亚系。不清楚未来疫情是某个变异株独领风骚，还是多个毒株群魔乱舞。”英国帝国理工学院传染病学家汤姆·皮科克（Tom Peacock）说。

《金融时报》援引英国卫生安全局（UKHSA）负责人珍妮·哈里斯（Jenny Harries）发言，也提及“高度的不可预测性”。“从某些方面来说，新冠病毒的可预测性不如疫情初起时精准，需要持续监测大量新变异株。”这或意味着很难在全球范围内协调新冠疫苗成分。

王年爽指出，包括北大曹云龙团队在内，很多实验室已经能根据现有变异株，相对准确地预测未来几个月的病毒株流行趋势。要预测远期变化趋势，如2024年的变异和流行趋势，仍有难度。

还有学者担忧，感染过新冠原始株或接种过与其相对应的疫苗，可能削弱更新版疫苗对新毒株的有效性。这一现象被称为“抗原原罪”或“免疫印记”。（点击《最新研究：接种三剂疫苗反而比两剂抗体低，疫苗怎么打？》了解更多）

金冬雁认为，新冠疫苗可以参照流感疫苗，做成多价的，含多个毒株。mRNA新冠疫苗的保护力较强，即使出现毒株迭代，其防护效力仍能维持近1年。主要接种此类疫苗的国家和地区都可以借鉴一年一更新的策略。

FDA疫苗研究和审查办公室病毒产品司司长杰里·威尔（Jerry Weir）表示，实施“年更策略”后，如果出现新型高危变异株，FDA可能召开紧急会议，讨论疫苗迭代、是否加打一针。FDA相关成员倾向于每年多次召开此类会议，避免“年更策略”给公众留下错误印象，即新冠只是秋冬季的威胁，人们只能在这个有限的时间窗内获得保护。