新冠口服药Paxlovid即将过期？中国医药回应：在有效期内

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2022-12-26 18:44:04

据澎湃新闻，对于新冠病毒治疗药物Paxlovid即将“过期”的传言，12月26日，中国医药证代回应：公司不可能卖过期药，该行为不符合国家规定。“当时国家紧急批准Paxlovid上市，写的效期比较短，只有一年。但这不是说我们卖过期药，这是不可能的。药品的监管非常严格，如果快过期我们也不能卖。”对方表示。

Paxlovid是什么药？

简单来讲，Paxlovid（奈玛特韦300mg/利托那韦100mg）是一个抗病毒药，属于复合制剂，由2种药组成：一个是奈玛特韦（粉红色，椭圆形），另一种是利托那韦（白色，椭圆形）。

奈玛特韦可以抑制新冠病毒复制，利托那韦可以减少奈玛特韦在体内的代谢，从而增强它的抗病毒特性。

所以两者联合起来，抗病毒效果增强，但是这也是潜在副作用的主要原因。

Paxlovid对治疗新冠有效果吗？

2022年发表在新英格兰医学杂志的研究论文，公布了一项2-3期的使用Paxlovid的随机对照双盲实验，参与试验的病人（2246人）没有打疫苗，是有进展成重症风险的非住院病人，经过28天的观察，使用Paxlovid有如下效果：

1. 住院率下降6.3%；

2. 重症风险降低88.9%；

3. 死亡人数减少，所有13个死亡病例均在安慰剂组；

4. 降低病毒载量10倍。

从这个数据来看，Paxlovid有效，随即也成为美国首选推荐的抗病毒药，写进了新冠治疗指南。

不过我们需要注意该实验的人群是高风险人群，在其他人群则没有相关证据。

哪些人需要使用Paxlovid？

以下就是该药官方给出的适应症：

1、用于治疗发病5天以内的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）伴有进展为重症高风险因素的轻至中度COVID-19患者。

2、如伴有以下至少一种疾病或条件，则认为具有进展为重症COVID-19的高风险因素：

● 年龄65岁以上。

● 免疫抑制状态（比如长期使用激素等）。

这里需要解释下，所谓的免疫抑制状态，就是正常的免疫功能因为疾病或者药物受到了影响，比如艾滋病，比如器官移植的病人，长期服用免疫抑制剂这类药物，还有长期服用激素的人以及患有类风湿疾病的人，都属于免疫抑制。而不是大家所谓的“免疫力”差，其实这个概念比较模糊。真正的免疫抑制状态，是非常确切诊断的。

● 心脑肾肺等重要器官慢性疾病史等。

这个比较好理解，有心脏病的，中风过的，有慢性肾脏病的，在透析的病人，还有比如肺气肿的病人，长期需要呼吸机帮忙呼吸的，这些都很麻烦。

● 有多种并存疾病。

这个也好理解，有些人虽然病情不如上面的重，但是有多种疾病，比如既有心脏病，又有肺病，然后肾脏还不好，也需要小心。

满足上面任何一个条件的新冠病人都建议使用，并且越早期使用越好，建议在症状发作的5日内使用；

另外，对于体重小于40kg的不建议使用。孕妇的使用证据也不充分。

所以这里也提醒大家，如果是无症状感染者，或者即使有症状，但是没有上面提到的4个高风险因素，也不建议使用。

如何使用Paxlovid？

奈玛特韦300mg/利托那韦100mg，发病初期开始用药，每12小时给药一次，连续服用5天。需整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。

重度肝肾功能损伤患者不推荐使用。

哪些人不能用Paxlovid？

有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏，或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者，及对该药活性成分或任何辅料有临床显著过敏反应史的患者禁用。

Paxlovid联合用药注意事项

与 Paxlovid 联用风险较多的药物为阿托伐他汀和地西泮。

地西泮会增加过度镇静和呼吸抑制的风险。阿托伐他汀会导致横纹肌溶解症、肝肾损伤等副作用风险加大。

针对这两种药物，说明书及指南均推荐与Paxlovid联用应予最低剂量或治疗期间暂停联用。

(责任编辑：傅鑫)

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