而有国内注册证的40多个企业,部分在海外需求缩减后,也相应减少了生产。
一位杭州的抗原试剂生产企业工作人员曾透露,“公司之前的抗原主要供海外,海外需求降低后,国内当时以核酸检测为主,公司相继减少了生产量。”12月初被疯抢的抗原试剂,绝大部分是压在企业仓库里的囤货。
12月之后,国内需求暴涨后,囤货迅速被清空。即便是多家抗原试剂生产商公开表示在积极扩大产能,比如,之江生物表示争取12月和1月产能扩大四倍;明德生物表示正在招工确保抗原生产……但能达到抗原供需平衡也需要一定时间。
资深医药企业研发经理李津表示,抗原生产要求很高,“抗原检测试剂盒属于三类体外医疗器械产品,其生产条件一般需要在10万级的洁净区内进行。”这就导致如果新投入产线,需要一些时间达到生产标准。
上海芯超生物副总经理叶杨在“新十条”发布后,曾对媒体表示,受制于新冠疫情压力与原材料短缺压力,公司扩大产能之路被“卡”。“武汉工厂的一批工人陆续感染,日产量一直在上下波动;而且多种原材料的价格上涨、或处于缺货状态,也让抗原检测产品的生产受到限制。”
不过李津同时也表示,目前抗原检测试剂产品的生产过程已经实现了自动化,“连其中最复杂的硝酸纤维素膜(NC膜)生产工艺也都可以实现自动化点膜、包被、干燥、裁切等工序。”他认为如果有足够的洁净区空间,迅速上马设备调试成功,产能扩增还是很快的,预计1个月之内可以实现产能的大幅提升。“抗原短缺的难题,要比药品短缺的问题解决得更快”,他补充道。
一方面是生产企业在短时间提产需要时间,另一方面是不少企业生产的抗原,被政府统一调控了。
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