赵先认为很大部分的出口产能其实无法释放给国内。
一是“资质问题”,他解释道“国内取得抗原注册证需要两年以上的时间,而国外需要的时间和审批流程简单。取得国外出口资质的企业有数百家,而国内有注册证的抗原企业仅有40几家,取得国外资质在国内是不允许销售的。”
二是“不划算”,他认为“随着政策松动,抗原需求也会趋于平衡。拥有国外注册证的企业不太可能花费大量的时间及成本在国内取得注册证了,它们可能会回归自己的IVD核心事业。“
而有国内注册证的40多个企业,部分在海外需求缩减后,也相应减少了生产。
一位杭州的抗原试剂生产企业工作人员曾透露,“公司之前的抗原主要供海外,海外需求降低后,国内当时以核酸检测为主,公司相继减少了生产量。”12月初被疯抢的抗原试剂,绝大部分是压在企业仓库里的囤货。
12月之后,国内需求暴涨后,囤货迅速被清空。即便是多家抗原试剂生产商公开表示在积极扩大产能,比如,之江生物表示争取12月和1月产能扩大四倍;明德生物表示正在招工确保抗原生产……但能达到抗原供需平衡也需要一定时间。
资深医药企业研发经理李津表示,抗原生产要求很高,“抗原检测试剂盒属于三类体外医疗器械产品,其生产条件一般需要在10万级的洁净区内进行。”这就导致如果新投入产线,需要一些时间达到生产标准。
上海芯超生物副总经理叶杨在“新十条”发布后,曾对媒体表示,受制于新冠疫情压力与原材料短缺压力,公司扩大产能之路被“卡”。“武汉工厂的一批工人陆续感染,日产量一直在上下波动;而且多种原材料的价格上涨、或处于缺货状态,也让抗原检测产品的生产受到限制。”
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