认准了!44个新冠病毒抗原检测试剂获批 专家解疑测出假阴假阳
12月22日，经国家药监局审查，批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。
抗原检测可能出现假阴或假阳？
近期
不少市民使用抗原检测试剂盒
检测自己是不是“阳了”
市民手中这些抗原检测试剂盒
有可能出现假阳性或假阴性的结果
那么假阳性或假阴性
是怎么产生的呢？
深圳市第二人民医院检验科专家
针对这个问题进行了解读
Q
抗原检测试剂盒的工作原理是什么?
A
深圳市第二人民医院检验科专家表示，作为一种快速诊断检测，抗原可检测人呼吸道样本中是否存在新冠病毒所表达的病毒蛋白(抗原)。如果目标抗原在样本中有足够的浓度，通常可以在30分钟内检测出病毒抗原的存在。
新冠病毒横切面
“抗原检测的目标分析物通常是病毒的核衣壳蛋白，选择这种目标分析物的主要原因是它的相对丰度较高，不会受到新冠病毒的刺突蛋白突变影响。”专家指出，核衣壳蛋白（Nucleocapsidprotein，N蛋白）是冠状病毒中含量和保守性最高的蛋白，负责包裹、保护病毒粒子的核心——RNA。新冠病毒奥密克戎变异株上的核衣壳蛋白有4个突变，但目前大多数抗原检测都能检出这种变异数及其亚型，现在普遍使用抗原检测试剂来检测奥密克戎毒株。
核衣壳蛋白
刺突蛋白，主要起依附作用
Q
为何会出现假阳性或假阴性?
A
假阳性或假阴性的结果可能由于检测者所采集的鼻腔标本存在干扰物质，比如个人自身体质问题、有其他微生物感染，或是服用某些药物或特殊食物时，标本中就可能存在干扰物质，产生假阳性的结果。最常见的是检测者鼻腔内鼻涕较多，取样时鼻涕未擦拭干净，鼻涕中的酸性物质可能导致假阳性结果的发生。
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