原标题：新冠抗原检测试剂获批产品持续扩容 “一盒难求”困局有望缓解

随着疫情防控措施调整优化，市场对抗原检测试剂、感冒药等医疗用品的需求激增，线下线上购买渠道出现缺货、延迟发货的情况。

不过，医疗用品供应紧张的情况有望得到缓解。12月12日，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。

多家公司披露产能情况

对于市场关心的产能情况，多家上市公司已披露相关产品的注册进展和产能情况。

例如，中山生物为上市公司达安基因全资子公司，后者为核酸检测试剂头部厂商。《证券日报》记者就此事致电达安基因询问产能准备情况，对方回应称，“目前公司产能可以达到每天100万人份以上。公司会继续提供物美价廉的抗原检测产品来参与市场竞争。”

12月11日晚间，抗原检测试剂盒产品已被纳入批准注册清单的基蛋生物发布公告，公司自主研发、生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

明德生物近期回复投资者称，虽然公司新冠核酸检测试剂生产线与新冠抗原检测试剂生产线不能共用，但公司经历过上半年新冠抗原检测试剂产能爬坡的历练，具备迅速调整产能的能力。“公司通过积极招工、多班倒等多种方式保障抗原检测试剂盒的生产。”

亚辉龙于12月4日披露的投资者关系记录表显示，得益于储备场地投入使用，公司的产能会从400万人份逐步提高到750万人份。但未来三个月，受春节等因素影响，人力成本会逐渐上升；另一方面，随着抗原需求的爆发，上游原材料成本也会攀升，各厂家可能也会出现涨价的情况。

抗原检测试剂相关零部件生产商毅昌科技称，公司从生产场地、设备配置、人力资源等均能充分保障产能，现阶段抗原检测试剂相关零部件订单供应正常，公司的生产规划人员会根据订单量和产能情况安排班次。

除了产能供应，相关产品的物流配送运力不足也是造成供不应求的因素之一。记者在京东平台发现，多款抗原检测试剂产品的展示页面显示需要预约，且预约人次达到数十万人；或者出现下单之后显示商品正在“采购中”。在淘宝平台，多款相关产品需7天至10天后才能发货。而美团买药平台的抗原检测产品已很难找到。

监管出手治理价格乱象

抗原检测试剂等产品短期内供不应求，恶意涨价、哄抬物价、无证销售等市场乱象也频繁冒头。对此，近期多地监管部门出手打击涉疫物资价格违法违规乱象，部分上市公司也表态，抵制恶意涨价等违法违规行为。

12月10日，北京市市场监督管理局通报一起查处高价销售抗原试剂盒案。通报显示，当事人以229元/盒的价格出售某品牌抗原检测试剂盒（胶体金法）（规格为25人份/盒），进销差价率最高达273.9%，远高于同时期周边市场同类商品。对此，朝阳区市场监督管理局拟给予当事人警告和罚款20万元的行政处罚。此前，国家层面和深圳、金华等地的市场监管部门已出手整治感冒用药等涉疫物资的价格违法行为。

对于销售端存在的价格违法违规现象，多家生产抗原检测试剂的上市公司纷纷表态，严格要求经销商等合作方服从国家疫情防控政策。

根据2022年3月12日，国家药监局综合司发布的《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。同时，对从事网络销售的医疗器械经营企业，还要督促其在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。

贵州贵达（上海）律师事务所律师李大为对《证券日报》记者表示，销售端经营主体的价格违法行为，如果仅为销售者故意抬高物价、扰乱市场的行为，那么应当仅由销售者承担责任。如果查清系销售者与生产厂商共同故意为之，并对不法利益进行分配，则应当承担共同责任。具体情况应当由药品监督管理机构以及市场监督管理局根据查明的证据依法认定。

多地政府启动限价销售

为了缓解目前抗原检测试剂盒短缺的现状，多地政府也开始统一调配资源，限购限价发售，从公布的价格来看，政府渠道提供的抗原普遍比较平价，多地提供的单价在4元/只左右。

12月21日，为全力做好疫情防控工作，解决市民买抗原检测试剂难的问题，舟山市市场监督管理局联合相关企业紧急采购调拨到一批10万人份的抗原检测试剂盒，以成本价调拨供应给全市若干零售连锁门店销售。购买抗原检测试剂盒实行“手机网上预约、药店付款取货”。取货有效期为12月23日-12月27日。由于目前抗原供应有限，每人申购限量5人份，药店售价4元/人份，试剂盒为20人份的大包装。

12月17日，合肥市疫情防控应急指挥部发布《关于通过网络平台供应防疫物资的通告》称，为方便群众购买防疫物资，合肥市正全力动员企业扩能扩产，协调连锁药房通过美团、饿了么第三方网络平台，向市民先实名限量供应，首批N95口罩和新冠抗原检测试剂今日正式上线。市民可登录美团、饿了么手机APP，在“合肥市区防疫物资专区”就近选择药店下单购买。购买方式为线上下单、线下自提，用户下单成功后，可到所选药店自行提取。每位手机用户每5日可以购买1次，每次限购N95口罩5只，限购新冠抗原检测试剂1盒（每盒25支）。在合肥市第139次全市疫情防控工作视频会商会上，官方称目前合肥的抗原检测试剂日产能400万人份。

12月16日，杭州召开新冠肺炎疫情防控工作新闻的发布会提到，已建立抗原检测试剂的保供机制，每日将供应不少于500万人份，供全市市民使用。经杭州市统一调配，由艾康生物技术(杭州)有限公司和奥泰生物(688606.SH)提供新冠抗原检测试剂，共有70家药品零售连锁企业(2398家药品连锁门店)纳入保供名单。保供机制下，每人限购5份新冠抗原检测试剂，单份售价4元。