抗原试剂厂家电话被打爆有企业开价100万急招销售总监 生产线过年不停工忙到飞起(5)
据该人士介绍，要获得抗原试剂经营资质，企业必须要有主管检验师、检验员、质量负责人，主管检验师可兼质量负责人，以东莞地区为例，其质量负责人需要具备三年以上的三类医疗器械企业工作经历。不过，他表示，这份就职经历不好弄，可由他们代开，费用为500元。
针对代办医疗器械资质的相关事项，北京至普律师事务所首席合伙人李圣律师告诉时代财经，“作为企业，在向行政机关申请某一项许可时，所提交的资料必须真实，这是不言而喻的，这在《行政许可法》第62条有明确规定‘被许可人应当如实提供有关情况和材料’，否则，依据第69条规定应当予以撤销。
第79条进一步规定，‘被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，行政机关应当依法给予行政处罚；取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在三年内不得再次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任’。”
12月13日，国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会。会议指出，近期，疫情防控新十条优化措施、新冠病毒抗原检测应用方案相继出台，对新冠病毒抗原检测试剂质量安全提出新的要求，各新冠病毒抗原检测试剂注册人和监管部门要进一步提高政治站位，深刻认识加强抗原检测试剂质量监管的特殊重要性，以更加担当的精神和更加扎实的工作，确保抗原检测试剂的质量安全。
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