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广生堂抗新冠口服药临床试验获批 将与辉瑞携手抗疫

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2022-09-26 11:10:57  金融界

原标题:广生堂抗新冠口服药临床试验获批 首席运营官称:将具备6000万人份产能

 广生堂(300436)开展的抗新冠口服药研发迎来重要进展。

9月25日晚间,广生堂发布公告披露,旗下创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(以下简称广生中霖)已于9月23日收到国家药监局下发的关于口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171的《药物临床试验批准通知书》,在新冠药物的创新研发上取得关键里程碑进展。

广生堂抗新冠口服药临床试验获批

广生中霖抗2019-nCoV药物研发工作,从2020年初就已经开始了。

此前,广生堂曾公告披露,2021年12月24日,广生中霖与上海药明康德签订抗新型冠状病毒小分子口服药3CL蛋白酶抑制剂合作开发合同书。

彼时,广生堂公告显示,作为口服小分子的3CL蛋白酶抑制剂能抑制3CL蛋白酶的活性,阻断冠状病毒的复制过程,在治疗新冠病毒感染方面具有显著优势。

从开展研发至今已经历时近三年。广生堂在9月25日晚间公告中表示,GST-HG171是一个高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂,在临床前研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性。

GST-HG171具有广谱的抗新冠病毒活性,对新冠病毒原始株、奥密克戎BA.4、BA.5变异株以及贝塔、德尔塔变异株均具有高效的病毒抑制活性。

广生堂抗新冠口服药临床试验获批

证券时报·e公司记者注意到,“广生堂服务号”随后发布的信息显示,辉瑞的3CL药物Paxlovid于2021年12月率先获批上市,已成为抗新冠药物市场主流药品,在美国2022年上半年占全部新冠药物90%的市场份额。

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