原标题:之江生物“小青耕”获批上市,无人值守的核酸检测系统可放在桌上
近日,上海之江生物研发的“小青耕”全自动核酸检测平台获国家药监局批准上市,成为国内体积最小的全自动“磁珠法+荧光pcr(聚合酶链式反应)”核酸检测系统。
今年4月,之江生物研发的核酸检测一体机“青耕一号”获批上市。
与“青耕一号”相比,“小青耕”更集约紧凑,单台设备仅45公斤,可放置在桌面,适用于发热门诊、急诊、移动车载等空间有限的场所,快速灵活地解决个性化需求。
“青耕”一词出自《山海经》:“有鸟焉,其状如鹊,青身白喙,白目白尾,名曰青耕,可以御疫。”作为全自动三类医疗器械,“青耕一号”连续运转24小时,可实现单管检测4500管;如果采用20混1方案,日检测量最高达9万人次。
24小时运转过程中,这款设备仅需人工干预4次进行耗材移放,有望快速提升上海和外省市的机场口岸、医疗机构等场所的大规模核酸检测能力,为重点区域筛查提供科技支撑。
在此基础上,之江生物研制出“小青耕”。这款设备能自动化完成样本管开关盖、移液前处理、纳米磁珠法核酸提取、pcr体系构建、荧光pcr扩增等核酸检测全流程,从而实现无人值守。
“样本进,结果出”的全自动化,让检测工作人员与样本零接触,有效规避因人员疲劳等导致操作失误的风险,缓解目前核酸检测专业人员数量不足的问题。
研发团队介绍,“小青耕”搭载了48个pcr扩增反应孔,能在2小时内完成48管样本检测。
如果搭配20混1方案,2小时内至少可完成960人份样本。
据新华社消息,记者从30日召开的吉林市疫情防控工作新闻发布会上获悉,吉林市将调整核酸检测方式,不再开展全域核酸检测,而是对居家隔离人员及重点防范小区进行入户采样,进行单人单管核酸检测
2022-03-30 18:41:08吉林市调整核酸检测方式记者从今天(30日)召开的吉林市疫情防控工作新闻发布会上获悉,吉林市不再全域开展核酸检测,而是采取更加高效精准的核酸筛查方式。
2022-03-30 16:39:26吉林市调整核酸检测方式本报北京3月2日电记者张亚雄 从国家药品监督管理局获悉,3月1日,该局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。
2022-03-03 14:47:37新冠病毒在上海浦西的某个封控小区里,由于在4月1日到5日之间出现了阳性病例,因此根据规定在今日(4月7日)该小区将进行全员核酸检测。
2022-04-07 21:50:18上海继续开展核酸检测或抗原检测3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
2022-03-12 15:42:34新冠抗原自测产品获批上市