上海又一检测机构核酸准确性遭质疑 监管发声：发现问题绝不姑息！(5)
就在“假阳性”事件被曝出前几天，中科润达还在投建上海市黄浦区首个核酸检测气膜实验室并开始接单，当日便完成2万管样本检测工作。据了解，该气膜实验室初期设计产能每天10万管，并为后期预留约5万管的储备产能。
或受“假阳性”事件的影响，润达医疗股价连续两日走低，截至5月11日收盘，股价报收10.94元/股，跌幅为5.93%。此前，公司曾连获3个涨停板。
防止行业“催熟”风险
深蓝观援引专业人士分析称，中科润达的产能为一天约20万到30万管，仅在浦东检测的数量就高达十几万管，如果集中出现如此多的“假阳性”，很可能在质控管理上有瑕疵，尤其是样本污染的可能性较大。
此外，当前国内疫情多点暴发，检测企业急于扩大产能，而这可能会增加“假阳性”概率。
业内人士透露，扩大产能最快捷的办法就是选择“快检试剂”。中科润达使用的主检试剂“思路迪”属于快检试剂，复检试剂“伯杰”属于正常试剂，两者都是药监部门批准的。其中，思路迪是快件试剂中较快的一类，仅45分钟就会出结果，而更多企业选择的“伯杰”一般需要90分钟才能出结果。快检试剂因为快，可以扩大40%的产能，这就会使得假阳性率会略高。
新冠核酸检测一般是由疾控和医院完成，疫情三年，医院压力较大，很多检测被外包给第三方检测实验室，这也使得这个行业出现了很多新公司。从行业看，新冠核酸检测产业分为上中下游，上游主要是扩增酶、引物、探针等；中游包括核酸检测试剂盒、PCR扩增仪器、采样工作站等；下游主要提供采样和检测的医疗以及ICL实验室机构。新冠检测的直接业务主体便是这些下游检测实验室，由于新冠高传染性，这种实验室一般也需要相关资质（P2级别），通常是牌照准入。
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