近年来,非典、登革热、埃博拉、寨卡、新冠等病毒轮番出现,随着全球气候环境进一步恶化,人类将与各类已知、未知病毒长期共存,这就给血液制品的安全性管控提出了更高要求。为此,建议国家从多个层面尽快构建血液制品安全保障体系,包括充分保障供给。
这首先就需要完善检测技术,强化批签发制度。应根据实际情况,及时更新血液制品病毒检测谱清单,特别是及时涵盖近年来流行的病毒及其变种,不断提高检测水平,在技术体系上不断升级完善。同时,严格执行批签发制度,从各个环节加强行业监管,做到全链条无死角、全过程可追溯。
同时也要加强进口血液制品监管。外国人献血意识普及,献血人群的构成比中国复杂,各国采血和检测标准也不统一,这就导致进口血浆和血液制品的质量均一性控制难度加大。然而,我们无法在短时间内摆脱进口依赖,加强监管就尤为重要。可适当增加监测指标,从整体上把控进口血液制品质量,保障国人用药安全。
更为关键的则是,要大力支持重组血液制品替代品研发,尽快实现重组制备。这不仅可缓解供求矛盾,还将带动疫苗、蛋白质药物、抗体药物、干细胞、免疫治疗等生命科学最前沿领域的发展,推动培育一系列具有重大战略价值的新兴产业,从根本上解决血液制品原料短缺和潜在病毒感染风险这两大问题。为此,还应在其审评审批过程中,给予和新冠疫苗同等的关注。
总之,作为直接影响国计民生的重要战略物资,血液制品事关当前防疫和国家长远战略布局,只有加快构建起安全保障体系,才能避免严重依赖进口而受制于人。
□罗永章
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