西林瓶并非无菌瓶,因此在灌装半成品前,需要进行洗瓶和高温消毒,包括超声波预清洗、高温蒸汽冷凝水冲洗内外壁、压缩空气喷吹、350℃高温烘干。科兴中维采用的洗瓶和高温消毒设备全部是国产化设备,完成消毒烘干后的西林瓶将进入无菌灌装线,半成品将在这里由机器直接灌入西林瓶。因为是封闭式的无菌操作环境,如果出现倒瓶等需要手动调整的情况,工作人员只能通过仪器上的手套对里面的产品进行调整。
而预充式注射器为无菌产品,因此从拆包装开始都是在无菌环境中进行,由机器人操作。在针筒内灌入半成品后,机器会在针筒内加塞密封,然后送入包装车间。
▲预充式注射器在无菌环境下由机器拆除包装。
包装
在包装车间内,疫苗需要先经过灯检,挑出不合格产品。
▲即将接受灯检的新冠疫苗。
不合格的原因有很多种,比如杂质、密封塞的位置不对、瓶身有划痕等。合格产品进入到包装线,说明书、药品追溯码、包装盒等都是依靠机器完成,人工负责一些辅助工作,比如外包装出现粘连、疫苗瓶倾倒等情况。站在生产线边上的工人们需要全程关注,保证不漏掉一个不合格的产品,有的岗位甚至是全程站立工作。
▲进入包装线的新冠疫苗(西林瓶)
▲进入包装线的新冠疫苗(预充式注射剂)
与出口国外的新冠灭活疫苗不同,供国内使用的新冠灭活疫苗是一剂次独立包装,包装盒上会有专属追溯码,可以实现全程追溯。而销往国外的新冠灭活疫苗,因其政策规定与国内不同,同一个包装盒内可以装多支疫苗。
▲每支疫苗独立包装。
完成中包装的疫苗最后会被机器打成大包装,一同送往库房。由于疫苗的保存温度在2℃-8℃,因此库房的温度设定在了5℃的恒温状态。在这里,一箱箱的疫苗会被分派到属于各个“省份”的位置等待发货。工作人员在发货前会在疫苗包装盒内放入温度监测仪,全程检测冷链物流过程中的温度情况。
5月19日,2022年北京“最美科技工作者”,中国生物首席科学家、副总裁张云涛在参加北京市科学技术协会组织的采访时表示
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