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英国新冠疫苗被叫停 受试者披露不良反应:头痛高烧

英国新冠疫苗被叫停 受试者披露不良反应:头痛高烧
2020-09-11 15:48:59 楚天都市报

原标题:特朗普青睐的疫苗出问题了,一名受试者出现严重不良反应,英国研发药厂暂停试验

英国新冠疫苗受试者披露不良反应

英国新冠疫苗受试者披露不良反应

据《环球时报》报道 英国广播公司(BBC)9日称,英国药企阿斯利康宣布将暂停该公司开发的新冠疫苗试验,原因是有临床受试者出现疑似严重不良反应。

消息令舆论哗然,并导致相关公司股票震荡。

阿斯利康公司所开发的疫苗,一度被认为是西方各国中开发进度最快的。

有消息称,美国总统特朗普为了拉动自己选情,曾打算为该公司疫苗审批“开绿灯”,使其赶在美国大选前上市。

英国新冠疫苗受试者披露不良反应

英国新冠疫苗受试者披露不良反应

但大多数业界人士与医学专家反对这一做法,称必须按照科学规律,优先确保疫苗的安全性。

一名受试者接种疫苗后

出现疑似严重不良反应

BBC称,被叫停临床试验的疫苗是阿斯利康与牛津大学联合研制开发的腺病毒载体新冠疫苗,疫苗名称AZD1222。

英国当地时间8日,阿斯利康在一份公开邮件里表示,作为正在进行的疫苗全球试验的一部分,已启动标准审查程序,并主动暂停疫苗接种,以便由一个独立委员会对疫苗安全性数据进行审查,并保障所有受试者的健康与安全。

该公司还称,当试验中出现可能无法解释的疾病时,暂停临床试验属于常规操作。

有消息人士称,一名英国受试者在接种该疫苗后,出现疑似严重不良反应,并无法确定原因,在此情况下,阿斯利康决定中止临床试验并展开调查,但并未披露受试者所患疾病状况,也未明示何时将恢复疫苗全球试验。

据英媒报道,当地时间9月10日,英国阿斯利康公司新冠疫苗受试者披露了受试后出现的不良反应。

英国新冠疫苗受试者披露不良反应

英国新冠疫苗受试者披露不良反应

受试者称,他在今年5月份接种了第一针疫苗,14个小时后开始发冷、头痛、浑身虚弱,曾一度高烧至39度。

此前,英国阿斯利康公司因受试者出现疑似严重不良反应而暂停新冠疫苗临床试验,目前全球的受试者约有18000人。

目前,阿斯利康开发的新冠疫苗已在美国启动3期临床试验,在英国、巴西和南非也已进入后期临床试验阶段,还将在日本和俄罗斯启动临床试验。

预计将招募5万名左右的受试者。由于这一突发情况,以上临床试验均将暂停。

由于疫苗被怀疑有副作用,阿斯利康日本分公司已在9日宣布,叫停在日本的临床试验。

阿斯利康方面称,正尽一切努力加快核查此事,从而最大程度地减少对疫苗研发进程的任何潜在影响。

路透社9日称,由阿斯利康主导的新冠疫苗在全球疫苗研发竞赛中此前处于相对领先位置,该疫苗临床试验的暂停,无疑引起舆论的深刻担忧,并有可能影响其他厂商疫苗的研发试验计划。

未确定原因就暂停试验

涉事研发公司股价大跌

英国卫生大臣汉考克9日表示,阿斯利康暂停新冠疫苗试验的决定是一个“挑战”,但这未必就意味着疫苗开发受挫,需要进一步调查加以确认。

他还表示,这其实不是牛津疫苗第一次出现这种情况。

《华尔街日报》称,阿斯利康疫苗研发暂停引发市场震动,阿斯利康美股交易价8日盘后交易中大跌8%。

中国股市方面,今年8月与阿斯利康签署疫苗开发合作协议的康泰生物股价也在9日大幅下跌,并连带医疗股板块全面走低。

康泰生物9日表示,阿斯利康疫苗试验暂停不会影响与该公司的合作。对于阿斯利康暂停疫苗试验,有美国医学界人士认为,在研究人员未完全确定疫苗引起严重不良反应的原因时,就暂停试验“很罕见”,但也不是从未发生过的事情。

有人甚至认为,对于疫苗开发而言,这是一次正常操作,“或许(阿斯利康)做法更谨慎,但可以理解”。

英国新冠疫苗受试者披露不良反应

英国新冠疫苗受试者披露不良反应

CNN报道说,美国当地时间8日,阿斯利康等9家美国和欧洲大型制药企业发布联合声明,承诺其所研制的新冠疫苗将完成最终阶段的临床测试。

在证明疫苗完全安全有效之前,将不会向监管部门申请批准上市或紧急使用授权。

除阿斯利康外,强生、辉瑞、赛诺菲、莫德纳等都签署并发表了这份声明。

特朗普曾考虑为其开绿灯

引起医学界广泛批评

分析人士称,在大型制药公司看来,快速研发生产出疫苗固然可以抢占市场,但如果验证流程过于仓促,则其中蕴含的风险将远远大于收益。

一旦疫苗在使用后出现任何问题,包括接种者的重病甚至死亡,都会严重损害疫苗在公众心中的整体可信度。

BBC称,在新冠疫苗研发中,考虑到公众的担忧情绪,医学界竭力阻止政治干预,期望保住对疫苗开发流程和安全性的主导权。

此前,美国总统特朗普被曝要求美国药品监管部门快速审批阿斯利康疫苗,使其能够在通过临床试验后立刻上市,“最好赶在11月美国大选之前”。

英国新冠疫苗受试者披露不良反应

英国新冠疫苗受试者披露不良反应

上周,特朗普还信誓旦旦地表示,最早在下个月即10月份时就可以使用疫苗。

舆论认为,特朗普有意借新冠疫苗进展消息拉动自己目前落后于民主党候选人拜登的民意支持率。

该做法引起医学界的批评,被认为是“不谨慎且反科学的”。

一些医学人士则称,新冠疫苗不应沦为政治工具。

根据《今日美国》公布的最新民调,超过67%的美国人不会在第一时间接种疫苗,其中23%的人更表示不会接种。

舆论认为,这反映了对美国政府疫苗研发计划的不信任。

(责任编辑:周晶晶 CN032)
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