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美国不加入与世卫有关的疫苗开发 中英领跑疫苗研发(3)

美国不加入与世卫有关的疫苗开发 中英领跑疫苗研发(3)
2020-09-02 08:54:08 环球网

据BBC报道,希尔教授在4月的一场网络简报会上告诉记者,他们不仅已经开始小规模生产这种尚在试验阶段的疫苗,而且还在全球7个地区有生产商,三个在英国,两个在欧洲,一个在印度,一个在中国。“我们的目标是到9月份左右,至少有100万剂疫苗就绪,那时我们也拿到了最终的试验结果。”

但是该团队从未表态,如果疫苗临床结果发现不安全不适合接种,那上述100万剂疫苗将作何处理。

此外,前期因抗疫不力并有意尝试“群体免疫”策略而饱受诟病的英国政府此次对待疫苗却相当认真。

英国政府网站信息显示,就在7月20日牛津疫苗团队宣布取得重大进展后,政府又追加了1亿英镑确保该候选疫苗今后可在英国实现大规模生产。

这笔投资将用于新建一个每月可生产数百万剂疫苗的创新中心,拟于2021年12月正式开放。

而8月初与Wockhardt公司达成的一项协议生产线专用协议,则确保了在上述创新中心开放之前,疫苗在英国本土的生产,也是英国政府为未来的疫苗供应“后勤保障”而采取的最新一步。

此外,8月28日,英国政府表示拟采取包括修改有关法规在内的一系列新措施,以允许监管机构临时授权紧急使用安全有效性已获证明的新冠疫苗,以加速疫苗的上市。

除了保证本国疫苗的研发、生产与上市外,英国政府还分别向多个国家的疫苗研发团队订购了候选疫苗,并于5月成立了疫苗工作组(VTF)以寻找有希望的疫苗候选产品组合,以确保英国人尽快获得临床有效和安全的疫苗。

截至目前,英国政府已订购了6款不同的进入临床试验阶段的候选疫苗,总量达3.4亿剂。

如果全部成交,相当于6665 万英国人平均每人可得到5剂新冠疫苗。

此外,一项由英国剑桥大学、南安普敦大学医院国民保健制度信托基金会等机构合作研发的疫苗(DIOS-CoVax2)研发,也获得了英国政府190万英镑的资金支持,计划在今年秋季晚期或明年初开始临床试验。

目前,世界上大多数正在研制的疫苗都没有获得最终许可。

尽管如此,吉尔伯特对自己团队的成功率却表现出极大的信心,她认为牛津疫苗有80%的可能性可以有效阻止接触新冠病毒的人被感染。

7月初,当英国议员问她如果没有疫苗,世界是否将不得不艰难度过下个冬天时,吉尔伯特说,“希望我们团队赶在这前面取得成果,来拯救这个局面。”

竞购

如今,作为全球新冠疫苗研发第一梯队中最亮眼项目之一的AZD1222,已收获了来自多个国家的订单。

据澎湃新闻不完全统计,牛津-阿斯利康疫苗已获得总共逾25亿剂订单,成为全球预定量最多的一款候选疫苗。

该公司也曾承诺在全球范围内同步建立多个供应链,为全球提供超过20亿剂新冠疫苗。

早在5月中旬,美国就向阿斯利康订购了3亿剂疫苗,提供了高达12亿美元的资金。

此外,阿斯利康向英国政府承诺提供总计1亿剂疫苗,其中3000万剂最早将于9月分发给英国民众使用。

6月4日,阿斯利康宣布与由世卫组织、流行病防范创新联盟(CEPI)、疫苗联盟Gavi等参与的新冠疫苗全球获取机制(COVAX)达成了7.5亿美元的协议,以支持3亿剂疫苗的生产、采购和分销,并于今年年底开始交付,这也是COVAX自宣布成立以来的第一笔订单。

同一天,荷兰卫生部宣布,荷兰、意大利、德国和法国将结成“欧洲包容性疫苗联盟”(IVA),共同研发针对新冠病毒的疫苗。

他们首批订单押宝阿斯利康,购买了3亿剂疫苗,包括如果疫苗最终被证明安全有效,还有权向阿斯利康另外加购1亿剂疫苗的选项。

《华尔街日报》报道称,这不超过4亿剂疫苗的供应将是零利率的。

8月7日,印度血清研究所(SII)与阿斯利康签订合同,负责在印度进行该疫苗的部分人体试验,并承诺在疫苗通过鉴定之后,在印度生产10亿剂用于印度市场,以及提供给疫苗联盟(GAVI),以供贫困国家使用,可涵盖57个国家和地区。

由于牛津大学和阿斯利康曾表示将以成本价出售该疫苗,印度医学研究委员会估计,该款疫苗在印度市场每一剂的售价将在1000卢比左右(不到100元人民币)。

同时,阿斯利康还在8月与日本、澳大利亚达成协议。该公司拟于2021年1月起向日本供应1.2亿支疫苗,其中1月至3月将首批供应3000万支。

澳大利亚政府则在与阿斯利康签署意向后于8月18日承诺,该款疫苗一旦研发成功,将向该国2500万民众免费提供。

8月12日,墨西哥和阿根廷也与阿斯利康达成协议,获得了该疫苗的技术转让和1.5亿至2.5亿剂疫苗的生产许可,以供(除巴西外)整个拉丁美洲使用,预计将在2021年上半年交付。

8月27日,欧盟委员会表示已与阿斯利康签署新冠疫苗购买协议并支付定金。

这是欧盟签署的第一份新冠候选疫苗订购协议。

欧盟委员会一名发言人说,欧盟已支付3.36亿欧元(约合3.96亿美元)定金,向阿斯利康制药公司订购至少3亿剂疫苗。

不久前,中国康泰生物也与阿斯利康达成合作,根据合作框架协议条款约定,康泰生物作为技术受让方,将确保在2020年底前达到至少1亿剂该款新冠疫苗的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。

不过,尽管各国正密集“买买买”,争取抢先下单候选疫苗,但在未来疫苗研制成功后,要想顺利生产、运输数以十亿计的疫苗也可能是制药业历史上最大的挑战。

阿斯利康首席技术官詹姆斯·米斯金(James Miskin)向彭博社记者描述了疫苗的生产过程:首先培育几毫升的人类胚胎肾细胞,然后将它们保存在一个需要逐渐解冻的冷冻小瓶中。

当细胞被喂食糖溶液时,它们在氧气和二氧化碳的可控环境中繁殖。在一周的时间里,混合物被转移到越来越大的容器中,最终进入一个200升的不锈钢生物反应器。

疫苗的主种子库——其中含有穗蛋白的腺病毒被添加到这种粘稠的混合物中,然后搅拌、纯化、浓缩和过滤。

由英国政府资助的疫苗制造和创新中心(VMIC)CEO马修·杜查尔斯(Matthew Duchars)表示,光是按比例增加到数百万剂量这一过程就充满了很大的未知数。

不止于此,《商业内幕》网站7月25日的一篇文章指出,当疫苗瓶出厂时,其旅程的最后一公里可能是最大的挑战。

很多疫苗需要放在冰柜或冰箱中储存。而在这一方面,AZD1222这类基于腺病毒的疫苗比其他候选疫苗更有优势:它们只需要冷藏而不是冷冻,这使得它们更容易在全球范围内传播。

“如果牛津大学的疫苗成功了,其他疫苗也会成功。”吉尔伯特在今年5月的联合国演讲上表示,“我们从埃博拉中吸取的教训之一,就是必须让多种疫苗获得许可,而不是最终形成垄断。”

(责任编辑:周晶晶 CN032)
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