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美国不加入与世卫有关的疫苗开发 中英领跑疫苗研发(2)

美国不加入与世卫有关的疫苗开发 中英领跑疫苗研发(2)
2020-09-02 08:54:08 环球网

据中国媒体报道,政府批准紧急使用疫苗后,边检人员、国企驻外人员等感染风险较高的群体已经开始接种新冠病毒疫苗。运输和服务行业人员同样有望很快接种疫苗。 

香港大学公共卫生学院流行病学和生物统计学负责人高本恩表示,总的来讲“接种的人多了对社区来说有好处,暴发新冠疫情的风险会降低”,“另一方面,仅仅部分人接种不足以说明可以放松社交距离管控”。

报道称,各国政府正面临越来越大的压力,必须找到应对疫情的持久办法。席卷全球的新冠疫情已经导致约2500万人感染,超过83万人死亡。

各国政府还渴望让经济重回正轨,因为隔离措施虽然对控制疫情有效,但已开始影响经济增长。

高本恩说:“新冠疫情每个星期、每个月都在制造经济损失,所以我们越早开始接种越好。”

报道认为,对中国来说,疫苗还能带来其他好处。俄罗斯在疫苗领域的竞争也在加速。

美国康奈尔大学科学家、博士后程阳阳(音)认为,中国“把科学技术视为体现民族自豪感的工具”。

美国不加入与世卫有关的疫苗开发

美国不加入与世卫有关的疫苗开发

报道称,赢得疫苗竞赛将凸显中国认为的“我们中国人必须依靠自己”的观点。

全球疫苗之路|英国:抢先进入Ⅲ期试验,已获最多预购订单

9月,全球很可能正式迎来第一支新冠疫苗面世。此时距离已知的首例新冠肺炎病例被发现,还不足10个月。这一速度远超一般疫苗研发所需的8-10年时间。

全球研发者争分夺秒,170款候选疫苗涌入赛道。

其中,来自中国(4)、美国(2)、英国(1)的共7款候选疫苗率先进入Ⅲ期临床试验的最后冲刺阶段,俄罗斯疫苗“卫星V”异军突起同样备受关注。

与此同时,以各国政府为代表的全球买家也已抢先下单,“疫苗争夺战”一触即发。

澎湃国际推出“全球疫苗之路”系列报道,全面剖析疫苗研发赛道上的“竞速者”们。

8月3日,英国政府与印度制药公司Wockhardt达成一项协议,买下了Wockhardt公司位于英国威尔士北部雷克瑟姆工厂一条生产线未来18个月的专用权。

一旦有英国政府订购的候选疫苗面市,大量的疫苗药水将被运往这家工厂,被灌装进小药瓶或注射器中,随即再被运往英国乃至全球各地的医院、诊所与消费者手中。

Wockhardt工厂的生产线预计不会空悬太久。

在英国政府的现有订单中,备受期待的、由英国牛津大学詹纳研究所疫苗学教授莎拉·吉尔伯特(Sarah Gilbert)领导的研发团队和阿斯利康制药公司合作研制的新冠候选疫苗AZD1222预计最快将于9月投入使用。

据医学期刊《柳叶刀》7月刊文介绍,AZD1222于4月23日至5月21日针对1077名受试者开展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验显示,这款新冠候选疫苗在所有评估的受试者中均被耐受,并产生针对新冠病毒的强大免疫应答,此外也不会引起严重副作用。

美国不加入与世卫有关的疫苗开发

美国不加入与世卫有关的疫苗开发

早在这一结果公开发布之前的5月底,AZD1222已逐步在英国、巴西、南非等地开启了Ⅱ/Ⅲ期临床试验,成为全球最早进入Ⅲ期试验的新冠候选疫苗。

8月,这一试验的范围还扩展到新冠确诊和病亡人数最多的美国。

“在得到(新冠)病毒基因序列不到100天的时间里,莎拉和她的团队就能开始疫苗的临床试验,这真的很令人震惊。”牛津大学高级医学教授约翰·贝尔7月底接受《金融时报》采访时评价道。

英国广播公司(BBC)则称,AZD1222(原名ChAdOx1 nCoV-19)的项目进展超出预期。

英国政府疫苗工作组主席凯特·宾厄姆则在7月初表示,吉尔伯特领导的疫苗团队远远领先于世界,他们研发的是“世界上最先进的疫苗”。

然而,美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇对牛津大学团队在疫苗研发上的领先势头提出了警告。他告诉BBC称,“是暂时领先,还是已经拥有一种真正有效的疫苗,必须得到认真评估。”

目前,这款由牛津团队研发、阿斯利康负责发行的新冠候选疫苗,已获得了全球最大数量的预订单。

起步

58岁的吉尔伯特经常会在凌晨四点醒来,因为“脑子里有很多问题”,醒来之后她通常在家工作几个小时,然后再骑自行车去研究所,在那里她会一直工作到晚上。

澎湃新闻4月给吉尔伯特团队发出采访邀请时收到的邮件回复称,该团队的研究人员正在紧张专注地研制新冠疫苗,无法在此期间回应媒体。

彭博社记者亦在其7月15日的一篇报道中指出,吉尔伯特展现出超级高效、严肃的作风,该团队可能正处于取得突破性进展的关键时刻,没有一分钟空闲。

如此的争分夺秒,源于吉尔伯特此前一段不太成功的疫苗研发经历——2014年,吉尔伯特所在的詹纳研究所曾领导了一款埃博拉疫苗的第一次试验,然而,没等疫苗研制成功,疫情就已结束了。这段经历让吉尔伯特和她的团队认识到了速度的重要性。

武汉暴发新冠肺炎疫情伊始,吉尔伯特就开始关注。“当时我们不知道(疫情)早期的传播情况,但我和同事们聊天时想,等基因序列一出来,我们就做点事情。”

1月7日,中国疾控中心成功分离新冠病毒毒株,12日中方向世卫组织提交新冠病毒基因组序列信息后,吉尔伯特立即和她的团队开始了工作。此后团队人数也从最开始的几人扩展到约250人。

腺病毒载体疫苗是目前全球各大新冠疫苗研发团队运用的主要技术路线之一,这是一种较为成熟的疫苗技术路线,安全、高效、引发的不良反应少。

不过这类疫苗最大的问题是如何克服“预存免疫”问题:由于腺病毒在人类中传播,因此有许多人具有免疫力。

牛津大学研发的AZD1222使用黑猩猩腺病毒作为载体,这种载体与人类腺病毒的差异非常大,因此大多数人的免疫系统不会立即对其做出反应,以解决“预存免疫”问题。

牛津大学拥有自己的疫苗生产设施,可以为吉尔伯特团队快速生产用于早期试验的疫苗,之后这些疫苗又被转交给意大利一家生产商,计划先期生产1000剂用于临床试验。2月17日,吉尔伯特的团队开始给老鼠注射疫苗。

随后,围绕是应该直接进行人体试验,还是先看看另一项猴子试验结果,研发团队内部进行了权衡讨论。

在2003年“非典”(SARS)病毒的疫苗试验中,一些接种疫苗的动物比未接种疫苗的动物病情更严重,这种现象被称为抗体依赖性增强(ADE)。

由于担心新冠疫苗可能会再次出现这种情况,吉尔伯特团队决定在美国蒙大拿州洛基山实验室的猴子身上进行测试,以排除这种可能性。

彼时,新冠肺炎疫情已蔓延至全球,大量患者相继病亡,等待猴子试验的结果意味着团队将失去关键的几个星期。但最终,吉尔伯特团队决定谨慎行事。

4月中旬,蒙大拿州传来了猴子试验的结果。

5月中旬,牛津大学在预印版网站BioRxiv上披露了该疫苗相关动物实验数据,批评声接踵而至。

数据显示参与疫苗注射的恒河猴均感染了新冠病毒,其中3只猴子感染后呼吸加速,症状明显,被视为疫苗效果不理想的证据。

曾在哈佛医学院担任教授的威廉·哈兹尔廷(William Haseltine)随后在《福布斯》杂志上发表了一篇文章,认为牛津疫苗似乎只能起到部分保护作用,因为它不会产生可以保护细胞免受感染的中和性抗体。

他在接受彭博社采访时表示,“我的猜测是牛津疫苗对老年人来说不够强大,所以他们必须提高疫苗的效力,而提高疫苗的效力可能会产生副作用。”

尽管存在争议,研发团队仍认为动物试验的结果显示出一些乐观迹象。

于是在4月末该初步结果公布的第二天,吉尔伯特的同事安德鲁·波拉德领导的一个小组就开始进行为期约一个月的第一阶段临床试验。

7月20日出炉的AZD1222候选疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验的结果颇为乐观。

在此期间,吉尔伯特的三胞胎——三个正在攻读生物化学专业的21岁学生也作为志愿者参与了第一阶段试验。

由于忙于疫苗研发,吉尔伯特甚至没有与孩子们商量这件事,但是她并不感到担心。“我知道发生不良反应可能出现的情况,也知道使用的剂量,因为我们团队已经做过无数次测试了,这(疫苗)很安全,所以我并不担心。”吉尔伯特说。

据阿斯利康介绍,《柳叶刀》杂志发表的结果证实,单剂AZD1222可使注射后一个月内95%的参与者的新冠病毒刺突蛋白抗体增加四倍。

在所有1077名参与者中诱导了T细胞反应,在第14天达到峰值,并在注射后两个月保持。

接种疫苗一个月后有91%的参与者和接受第二剂的100%的参与者看到了针对新冠病毒的中和活性。

阿斯利康生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos称,对上述数据“感到鼓舞”。

加速

通常情况下,大多数疫苗开发计划都需要五年以上的时间,最快也需要至少12到18个月。

然而,目前全世界的新冠确诊病例仍以每天20万+的速度递增,各国都在盼着一支安全、有效的疫苗来扭转局面。

为了加快疫苗研发的速度,早在进行动物试验的同一时间,吉尔伯特团队就着手向监管机构申请进行人体试验,并与疫苗生产商进行谈判。

3月初,到处筹钱的吉尔伯特从流行病防范创新联盟(Coalition for Epidemic pretation Innovations,简称CEPI)获得了一笔小额赠款。

但这并不足够,吉尔伯特团队仍寻求与大型制药公司进行合作,却屡屡碰壁。詹纳研究所主任艾德里安希尔(Adrian Hill)教授表示,大多数资助者认为他们做不到(研制出疫苗)。

转机出现在3月下旬。

3月23日,英国首相鲍里斯·约翰逊下令封锁全国,同日,政府宣布向吉尔伯特的团队提供220万英镑(约合人民币2000万)的拨款,用于支持疫苗的测试和生产。

4月初,阿斯利康生物制药研发主管梅内·潘加洛斯(Mene Pangalos)在得知牛津大学詹纳研究所团队研发的疫苗正出现一些积极信号后,主动联系上后者,最终双方达成了合作协议,由阿斯利康公司负责全球分销和生产这种尚未研发成功的疫苗。

后来,英国政府又再度加码,向实验室提供6500万英镑,以求能在9月获得量产疫苗。

除了向研发团队注资推动疫苗研发工作,英国政府还采取了多重手段力求疫苗能在试验完成后的第一时间投入应用。

美国不加入与世卫有关的疫苗开发

美国不加入与世卫有关的疫苗开发

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