随后研究者在恒河猴中进行攻毒实验,首先接种疫苗,在第0、7和14天接种三次两种剂量(3ug和6ug),结果显示,S蛋白的异性的IgG和中和抗体在第2周被诱导出来,并在第3周继续增加。滴度与恢复期的COVID-19患者的血清相似。随后研究者在第22日(第三次免疫后一天)进行攻毒,结果显示,与对照组相比,接种过疫苗的恒河猴病毒肺部组织病理变化显著减小。此外,病毒载量也显著下降,在6ug组感染后第七天,咽喉、肛门和肺部都检测不到病毒。也未发生ADE现象。
研究者又通过观测临床指标和生化指数验证了该疫苗的安全性,所有接种疫苗的恒河猴均未发现发烧和体重减轻现象,且食欲和精神状态都保持正常。淋巴细胞亚群比例(CD3+、CD4+和CD8+)以及关键细胞因子(TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5和IL-6)表明与对照组相比均没有显著变化。此外,第29天对肺、心、脾、肝、肾和脑在内的各种器官组织的病理学评估表明,PiCoVacc也没有引起显著的病理学特征,以上结果表明了PiCoVacc在恒河猴中具有安全性。
本报北京3月2日电记者张亚雄 从国家药品监督管理局获悉,3月1日,该局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。
2022-03-03 14:47:37新冠病毒新华社海南博鳌4月20日电(记者陈凯姿)在20日举行的博鳌亚洲论坛2022年年会期间,国家国际发展合作署副署长邓波清表示,我国新冠疫苗海外年产能已达10亿剂,正有力引领国际抗疫合作
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2022-02-23 14:21:06北京市累计接种新冠病毒疫苗2271.26万人