呼吸机全球缺货全球抢购中国呼吸机(4)

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2020-03-30 07:47:29 新浪财经

根据《财经》记者了解到，为了满足呼吸机的需求，一些国家和地区正在放宽相关准入要求。

“我们原来的市场主要在非洲，主要是因为我们没有欧美要求的FDA和CE证书。我们之前有过CE但是也过期了。不过，从这几天的情况看，一些地方可能放宽了限制。比如，我们虽然CE过期了，但是我们有ISO证书，其他证书也可以，政策有所放松。”张雪告诉记者。

3月26日，张雪接到了中国驻美国大使馆购买呼吸机的电话。“对方说现在美国也不强制要求FDA了。其实，国内符合认证的厂家并不多，现在还要求这么严格，选择余地就会很少。现状就是没有认证要求都很难拿到货，更不要提各种证书了。”张雪说。

实际上，近期，欧美等主要疫情国家或地区也发布了防控物资监管的临时或紧急措施，放宽准入要求。

例如，欧盟委员会在欧洲官方杂志（ Official Journal of the EuropeanUnion）发布了疫情期间针对医疗器械和个人防护用品（PPE）的符合性评价和市场监督程序的建议。包括欧盟成员国官方或授权机构采购的防护产品可以没有CE标志，但是只能给医护人员使用，不能在当地市场上销售。

美国健康与社会服务部（HHS）宣布，有必要允许生产商或战略储备机构就过期呼吸器或无明确保质期但超出EUA使用授权期限的呼吸器（例如，州或地方战略库存中的N95）向FDA申请以获得呼吸器的紧急使用授权。日前，美国FDA连续颁布两个产品的紧急使用授权。

元器件短缺、物流不畅制约产能

呼吸机需求全球暴增，作为最重要的供给者，中国呼吸机工厂，正开足马力、全力以赴生产，但即便如此，也远远不能满足需求。

“我们的订单已经排到五六月份了，现在是24小时不停一直生产。但是订单还是做不过来。”一位医疗器械经销商人士告诉记者，“我们最近都没有和大厂合作，他们订单太饱和了，排期已经很远了。大厂接的主要是政府订单，接不过来的会排到一些小的工厂。”

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