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双黄连注射剂禁用:或引起抽搐 意识模糊

2018-06-12 08:50:17  北青网    参与评论()人

双黄连注射剂禁用:或引起抽搐 意识模糊。

(原标题:国家药监局:双黄连注射剂禁用,4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂)督管理局决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。北青报记者梳理发现,在禁忌中,新增了"4周岁及以下儿童、孕妇禁用"。

国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂

北京青年报记者从国家药监局获悉,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监

除了增加禁忌之外,《双黄连注射剂说明书修订要求》中还指出,双黄连注射剂应增加警示语:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。


国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂

不良反应中增加了头晕、头痛、麻木、抽搐、烦躁、意识模糊、皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、皮肤发红、肿胀、瘙痒、皮炎等。

国家药监局要求,所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照双黄连注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。


国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂

(责任编辑:卢其龙 CN070)

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