摄影机构无资质也能买彩超机称月流水可达15万元
根据《医疗器械分类目录》规定,超声诊断仪属于第二类、第三类医疗器械,适用范围为医疗机构临床诊断。非医疗机构不得使用超声诊断仪。记者在国家企业信用信息公示系统查询了以上摄影机构的信息,仅查出了四家摄影机构的公司信息。这些公司经营范围内与摄影有关的是摄影摄像服务、摄影扩印服务,均没有与医学相关的经营内容。
此外,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定,医疗器械生产经营企业应按照医疗器械标签说明书有关规定,销售给具有医疗器械经营许可证或者备案凭证的经营企业,以及具有相应资质的医疗机构。
记者联系了销售医疗器械的大为医疗有限公司。记者表示想购买四维彩超机开摄影店,工作人员回复:“这个行业处于灰色地带,没有明文规定,但多是以拍照为目的开店。”当记者表示没有资质购买器械时,工作人员说:“国家规定不允许个人买超声仪器,我们可以不直接产生买卖,你可以找一个有资质的公司来购买,你们产生交易就可以。”此外,该工作人员还称,可以帮记者对接一个有购买资质的公司。
除了和厂家合作外,还可以通过加盟摄影机构获得器械。蜜芽儿四维摄影工作人员称25万元就可加盟,其中包括四维彩超机、技术培训等。操作人员需要有资质吗?该工作人员表示,操作人员没有资质会用机器也可以。当记者询问会不会有违规使用彩超机的风险时,工作人员说:“这个确实存在风险,但也挺挣钱。我们做的这个事不属于医疗,但使用的设备是医疗设备。我们就是给胎儿拍下照,还有另外一个意思你也知道。”
随后,该工作人员还透露,店里每个月能有近15万元的流水,“如果你确定加入,我们可以给你看流水。”
新华社4月23日北京电(记者李梦婷 赵珮然)新华社4月16日推出《摄影机构“0岁照片”藏玄机:表面拍摄腹中胎儿 实为非法性别鉴定》的报道,引起社会高度关注