新华社华盛顿3月21日电(记者周舟)美国食品和药物管理局(药管局)21日批准一款治疗中重度慢性心力衰竭的器械,为无法通过常规治疗方案改善心衰症状的患者提供了一种新治疗选择。
这种被称为“优化器智能系统”的医疗器械由一个脉冲发生器、电池充电器和软件等组成。临床医师将脉冲发生器植入患者胸上部皮下,并与植入心脏的3根导线相连,对其测试编程后即可发出电脉冲,在患者心跳规律时改善其心脏的挤压泵血能力。
心力衰竭是所有心血管疾病的终末阶段。美药管局医疗器械与放射卫生中心心血管器械部主任布拉姆·朱克曼说,中重度慢性心力衰竭的治疗选择不多,新获批的产品则提供了另一种可行的治疗思路。
美药管局对涉及这一新器械的两项临床试验数据进行了评估。临床试验共包括389名中重度心衰患者,其中191名患者植入了“优化器智能系统”,他们在6分钟行走距离、生活质量和行动能力等指标上均优于对照组。
新华社北京10月15日电(齐中熙、赵健)由中华医学会心血管分会心衰学组、中国医师协会心衰专业委员会等共同编撰的《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南》日前正式发布,为我国心衰诊疗标准化、规范化奠定基础
斯坦李死因揭晓 据外媒,漫威创始人斯坦·李(Stane Lee)的详细死因说明已于近日揭晓,洛杉矶卫生部的官方证明表示他最终是死于心脏骤停、呼吸和充血性心力衰竭。