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印度仿制药缘何大行其道?国家鼓励

印度仿制药缘何大行其道?国家鼓励
2018-07-06 22:01:06 中国网

《我不是药神》一部电影大火,把大家的视线又拉回到印度的仿制药上。

世界各地都有人服用印度的仿制药并不新鲜,据报道,印度生产了全球20%的仿制药,印度药品出口到200多个国家,甚至60%以上出口到欧美、日本等国,美国市场上的仿制药品近40%来自印度。

脏乱差的印度何以能成为仿制药生产大国?

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  拯救穷人

上世纪五六十年代的时候,印度还在沿用英国统治时期的产品专利法,药业管控很严格。

当时的情况是,印度本土药企没能力研发出好的专利药,人们只能购买欧美厂商的昂贵处方药。

但是多数人消费不起,因此就出现了需求空缺,有人看到了机会。

最早开始行动的就是如今印度排名前几位的制药企业兰博西(Ranbaxy)的创始人,他瞄准了当时没有在印度注册专利的罗氏公司生产的一种镇定剂,然后下手仿制。

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在当时,这款镇定剂正版的价格是12000美元一公斤,但仿制品价格仅为3000美元一公斤。

仿制镇定剂一投入市场,极大的成本优势立刻拥有了巨大的销量。

之后印度的仿制药基本遵循这一模式,通过仿制的方式,为穷人提供物美价廉的药品。

看到“兰博西”的方法不仅带来巨额利润,还因为低价拯救了很多穷人,印度政府也转变了态度,决定鼓励这么干。

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1970年,印度颁布新的《专利法》,允许印度企业可以随意仿制生产任意一种药品,只要制药工艺不太一样就行。

《专利法》颁布后,仿制药公司开始在印度大行其道,除了制药商,最大的受益者是穷人。

《专利法》颁布后的30多年间,印度仿制药快速增长。其中,制药企业数量从1970年的2257家,增长到1980年的5156家,2005年超过了2.3万家。

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  政府鼓励

仿制药对应的是具有专利保护的原研药,在印度正规渠道购买的仿制药不是假药,疗效有保证,但价格却只有欧美原研药的20%-40%,有的甚至只有10%。

根据无国界医生组织(MSF) 2005年的一份报告,印度的仿制药让艾滋病治疗的费用从1万美元降到200美元左右。

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  印度仿制药厂可以直接绕过研发阶段,在原研药上市3个月内就能制成仿制品。

印度政府对这种“侵权”行为不仅不严加制止,反而出台“强制许可”政策。

政府的理由是印度大部分人经济水平实在不高,这些药大多是救命药,难道要让穷人因买不起药而等死吗?

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当一家公司研发一种新药,获得专利后禁止任何人在一段特定时间内制造该药物,保护专利。为了收回研发成本,公司通常定价很高。专利到期后,其他制造商才可以复制并推销自己的仿制版。

“强制许可”的规定意味着,当民众买不起高价的专利药时,无论专利保护期是否结束,都允许该药品直接被仿制。

可以说是几乎无视专利的存在。

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比如,有报道称,德国拜耳公司的肝癌药物“多吉美”专利保护期到2021年,但印度制药公司早在2000年前就开始仿制销售。拜耳公司曾于2011年提起诉讼,但仍被印度“强制许可”。

印度专利局的理由是“拜耳药物太贵,普通民众消费不起”。

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