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中国首款mRNA疫苗将在墨西哥进行三期试验

原标题:中国首款!沃森生物mRNA疫苗将在墨西哥进行三期试验

【文/观察者网 齐倩】5月11日,墨西哥外长埃布拉德(Marcelo Ebrard)宣布,中国公司研发的mRNA新冠疫苗ARCoV将于本月30日起在墨西哥开始III期试验,预计有6000名志愿者参加。

埃布拉德在推特发文称:“中国方面已经正式通知我们,他们将在墨西哥开始(III期试验),目前正等待墨西哥药品监管机构的批准。”

ARCoV疫苗由云南沃森生物技术公司(以下简称沃森生物)、苏州艾博生物,以及军事科学院军事医学研究院共同研制,5月起开展海外III期临床试验。路透社称,这是中国首个进入III期临床试验的mRNA疫苗。

为抗击疫情,墨西哥政府正推进疫苗接种计划,已与中国科兴、国药和康希诺公司签署疫苗购买协议。

中国首款mRNA疫苗将在墨西哥进行三期试验

推文截图

香港《南华早报》12日援引在线数据库ClinicalTrials.gov的数据显示,在III期临床试验中,沃森生物计划在全球招募约2.8万名18岁以上的志愿者,其中至少有25%的志愿者年龄在60岁以上。

这些志愿者将被随机分配到研究组和对照组,分别接受两剂实验疫苗或安慰剂,间隔28天。志愿者的健康状况将被监测12个月。

报道称,此次临床试验的初步研究预计将于10月底完成。

据公开资料显示,沃森生物于2020年研发出ARCoV疫苗,并于当年6月获得国家药品监督管理局的药物临床试验批件,随即进入二期临床试验阶段。据悉,前两期临床数据较理想。

ARCoV疫苗拥有自主知识产权,其核心原料和关键设备已实现国产化。2020年12月,沃森建设中国首个mRNA新冠疫苗生产车间,ARCoV疫苗预计8个月内建成投产,一期产能为1.2亿剂/年。

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