随着辉瑞新冠疫苗在美国的大规模分发和接种在即,FDA高层试图向美国人保证,这款创纪录的疫苗上市速度是有根据的,并未牺牲安全性。FDA局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)说:“我们是基于这款大流行的紧迫性而迅速开展工作的,并不是因为其他任何外部压力。”
正在接种疫苗的英国人
辉瑞公司的疫苗是首批获准在美国大规模接种的新冠疫苗,而在美国之前,英国、加拿大和其他三个国家也已经批准了这款疫苗的紧急使用。其中英国8日开始为民众大规模接种这款疫苗,但在接种首日有2人出现不良反应,英国药物和保健产品监管署(MHRA)随后发出警告称,有“重大”过敏反应史的人不要接种这款新冠疫苗。另外,FDA在批准疫苗紧急使用授权前,对疫苗进行分析后发现,4名接种了辉瑞新冠疫苗的3期试验参与者出现了贝尔氏麻痹症(一种暂时性的面瘫),虽然症状通常会自行消失,但尚不清楚是什么原因导致这一情况的出现。FDA表示,尽管有报道称英国有两名有严重过敏史的人接种辉瑞疫苗后出现严重不良反应,但这款疫苗对大多数过敏的美国人是安全的。