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频频变脸,美国为何改口接受中国标准口罩?

频频变脸,美国为何改口接受中国标准口罩?
2020-04-07 09:37:06 北京日报

原标题:频频变脸,美国为何改口接受中国标准口罩?

在多次“变脸”后

美国FDA最终允许

进口中国KN95口罩

据美国媒体报道,美国美国食品药品管理局(简称FDA)上周末(3日)终于决定:中国生产的KN95口罩可以作为后备的产品,当N95口罩不够的时候,可以进行使用。

该机构还提出,在使用KN95口罩前,必须经过“相关授权”,即确认该批物品符合“相关条件”。而这些条件中就包括:货品没有质量问题,是“真货”等。

可以看出,对于中国标准的KN95口罩,虽然FDA的规定还有一定的保留,但是和此前把KN95口罩从推荐清单中拿掉的做法,已经有了改变。

频频变脸,美国为何改口接受中国标准口罩?

3月10日,3M中国公司漕河泾工厂KN95口罩生产线上,工作人员抽检口罩质量。

FDA“变脸记”

实际上,在此前短短一周内,FDA已经多次“变脸”。此前,美国出台了相互矛盾的指导意见。

3月17日,美国疾病预防与控制中心(简称CDC)官网明确公众在物资不足的情况下,可戴其他部分国家标准的口罩,包含中国KN/KP95或KN/KP100口罩。

3月28日,为缓解全国医疗防护装备的短缺,美国FDA紧急批准了欧盟和5个国家(澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥)认证的非N95口罩,但中国标准KN95口罩没有获得紧急授权。也就是说,名列CDC指南之内KN95口罩被美国FDA从合格釆购名单中拿掉。

虽然,美国FDA迄今尚未公开解释KN95口罩被排除在紧急使用许可之外的原因。但是,该机构一名负责医疗和科学事务的副专员阿南德·沙阿(Anand Shah)接受采访时表示,FDA决定不使用这些口罩并不是基于中国认证标准的质量。

美国新闻网站BuzzFeed 3月29日的报道称,KN95口罩是N95口罩的中国替代品,但美国FDA拒绝允许其进入美国,这一决定背后有“政治原因”。

4月6日,美中贸易全球委员会政务主任安娜·阿什顿接受CGTN采访时,也表达了类似的观点。她认为这种做法就是政治至上,“把政治看得比美国人的生命还重要”,因为美国国会和政府一些人,担忧美国在各种医疗产品上“过度依赖中国”。

频频变脸,美国为何改口接受中国标准口罩?

频频“变脸”为哪般?

然而,4月3日,美国FDA官员称不会阻止进口中国标准口罩,当日官网公布EUA新文件予以说明。为何短短一周内,FDA又“变脸”了,最终接受了符合中国标准的KN95口罩呢?

首先是,美国确诊病例和死亡病例增长得很快。

据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间4月7日06时30分左右,全球新冠肺炎确诊病例超133万例,共计1337749例。其中,美国累计确诊362759例;死亡病例10689例。

此外,美国越来越多地区被批准进入“灾难状态”。当地时间4月5日,美国总统特朗普批准特拉华州和南达科他州进入“灾难状态”。这是美国联邦政府批准的第46和47个进入“灾难状态”的地区。

如此严峻的情形,让美国社会对疫情的整体认识有所提升。一个例子就是,当地时间4月3日,美国第一夫人梅拉尼娅在社交媒体上呼吁民众要戴口罩。

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前一天的记者会上,特朗普建议民众用围巾代替口罩,还表示关于口罩的新准则即将出台。“我想会出台相关规定。如果人们愿意遵守,坦白地说,我不认为它们是强制性的。因为有些人不想那样做。但是,如果人们想——比如口罩——如果人们想戴(口罩),他们就可以戴。”

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