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频频变脸，美国为何改口接受中国标准口罩？

2020-04-07 09:37:06 来源：北京日报 A+A-

原标题：频频变脸，美国为何改口接受中国标准口罩？

在多次“变脸”后

美国FDA最终允许

进口中国KN95口罩

据美国媒体报道，美国美国食品药品管理局（简称FDA）上周末（3日）终于决定：中国生产的KN95口罩可以作为后备的产品，当N95口罩不够的时候，可以进行使用。

该机构还提出，在使用KN95口罩前，必须经过“相关授权”，即确认该批物品符合“相关条件”。而这些条件中就包括：货品没有质量问题，是“真货”等。

可以看出，对于中国标准的KN95口罩，虽然FDA的规定还有一定的保留，但是和此前把KN95口罩从推荐清单中拿掉的做法，已经有了改变。

3月10日，3M中国公司漕河泾工厂KN95口罩生产线上，工作人员抽检口罩质量。

FDA“变脸记”

实际上，在此前短短一周内，FDA已经多次“变脸”。此前，美国出台了相互矛盾的指导意见。

3月17日，美国疾病预防与控制中心（简称CDC）官网明确公众在物资不足的情况下，可戴其他部分国家标准的口罩，包含中国KN/KP95或KN/KP100口罩。

3月28日，为缓解全国医疗防护装备的短缺，美国FDA紧急批准了欧盟和5个国家（澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥）认证的非N95口罩，但中国标准KN95口罩没有获得紧急授权。也就是说，名列CDC指南之内KN95口罩被美国FDA从合格釆购名单中拿掉。

虽然，美国FDA迄今尚未公开解释KN95口罩被排除在紧急使用许可之外的原因。但是，该机构一名负责医疗和科学事务的副专员阿南德·沙阿(Anand Shah)接受采访时表示，FDA决定不使用这些口罩并不是基于中国认证标准的质量。

美国新闻网站BuzzFeed 3月29日的报道称，KN95口罩是N95口罩的中国替代品，但美国FDA拒绝允许其进入美国，这一决定背后有“政治原因”。

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