“数千例不良反应事件，数起死亡事件”，近日，一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药，被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。在包括北京的各地药店，家长们随手就能买到这种廉价的儿童退烧处方药。……【详文】
国家药监局和相关专家认为，该药本身安全性目前暂无问题，但在销售和使用中，因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。......【详文】
央视报道称，2010年11月26日，在北京儿童用药安全国际论坛上，来自美国和英国的儿童专家，及全国近百位儿科学者 提醒，在儿童发热用药的选择上需慎用尼美舒利，该药对中枢神经和肝脏造成损伤的案例时常出现。
据国家药品不良反应监测中心报告显示，尼美舒利在用于儿童镇痛发热的治疗上已出现数千例不良反应事件，甚至有数起死亡病例。来自郑州市食品药品监督管理局不良反应监测中心的统计显示，去年郑州市有两例尼美舒利导致的不良反应，不过只是胃疼和皮疹，并未出现严重的不良反应，停药后症状就消失，没有生命危险。 .......【详文】
“其实尼美舒利一直都不是一线的用药，近几年使用量逐年在下降。”广州市妇女儿童医疗中心药剂科主任、主任药师何艳玲接受记者采访时透露，该院自2006年底开始用尼美舒利，最多时也只有1/3的发热患者使用。使用过程中，专家发现，尼美舒利的临床疗效不错，不过用药反应相对剧烈，不过，从去年开始，该院药剂科就留意到尼美舒利的不良反应报道，为了避开风险，7月份决定停用。 ......【详文】
记者查找2010年11月26日央视《新闻直播间》，报道中指出：根据中国药物不良反应中心的监测数据，尼美舒利在中国上市6年里已出现数千例不良反应事件，甚至有数起死亡病例。 专家还介绍，2007年欧盟药品审评局全面禁止尼美舒利在12岁以下儿童身上使用，并在说明书中强调严重肝脏损害风险的特别警示。报道还称，在美国，尼美舒利在儿童中的使用从没得到过批准。【详文】
尼美舒利生产厂商海南康芝药业有限公司18日发表声明，称关于药品尼美舒利的报道，“是某些别有用心的人的主观臆断，目的是针对‘瑞芝清’（尼美舒利颗粒，康芝药业生产）的恶意攻击”。康芝药业董事长洪江游18日接受羊城晚报记者采访时，更直指事件的幕后策划是跨国企业强生，并表示已向海南省工商局举报强生“不正当竞争”。 【详文】
据广东省药品不良反应监测平台数据库显示，自2002年1月1日至2011年2月16日，广东省疑似与尼美舒利有关的不良反应共133例，但暂未监测到儿童肝功能损害病例。【详文】
强生公司中国区新闻发言人吕晶表示，不清楚针对康芝药业之事，需核实。但其也承认官网上确实出现过禁用“尼美舒利”标示的图片。 。……【详文】
尼美舒利始终在国家药品不良反应监测中心的密切监测之下，其安全性问题将进一步论证。国家食品药品监管局2008年曾对尼美舒利说明书进行修改，对适应症、用药人群、用法用量等事项进行了限制。国家药品不良反应监测中心也对尼美舒利国内外的有关检测数据进行监测和关注。 ......【详文】
该事件是儿童退热药市场竞争激烈的一个映照。中国大部分制药企业生产的儿童退热药都是以尼美舒利为成分，而国际制药厂商的同类产品，主要是以布洛芬、对乙酰氨基酚为主要成分。“尼美舒利”目前占据着国内儿童退热药市场70%左右的份额，但由于此番不正当竞争事件引发的相关媒体炒作，受伤的不仅是孩子，还有整个儿童退烧药市场。【详文】
