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央视财经:莎普爱思热事件背后的六大冷思考

2017-12-16 11:23:49    中国经济网  参与评论()人

冷思考之三:莎普爱思的产品检验是否合格?

12月5日,浙江省食品药品监督管理局回应称,未发现标识浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液抽检不合格的情况和有关莎普爱思滴眼液的违法广告,也没有收到国家总局和外省移送至浙江省的相关违法广告通告。

“至于莎普爱思滴眼液的国抽和外省抽验情况,我省没有收到相关数据,国家局和外省如果发现抽验不合格情况,会将有关情况通报我局并在官网及时予以公告。”从浙江省食药稽查局公布的信息来看,莎普爱思滴眼液也是经过质量监督部门检验合格的产品。

冷思考之四:莎普爱思的产品是否有效?

对此,万喆认为:审批和他的疗效,目前来说还是比较明确的,就是说早期的老年白内障,有一定的这种治疗作用,但其实治愈是不可能的。这个“一定”疗效,实际上我要看到它是一个非处方药。那么非处方药本身就是说,它只是有一定的辅助作用,有一定的疗效。

据公开资料显示,莎普爱思1997年取得卫生部二类新药证书和试生产批件。1998年由中华医学会组织,北京同仁医院牵头,北京医科大学第三医院、中山医科大学中山眼科中心、北大医院、宣武医院、浙江医科大学附属第一医院、浙江医科大学附属第二医院、南京市第一医院等17家医院进行了Ⅲ期临床试验(试验设计和负责者:李志辉、罗传淇、李绍珍、卞春及、宣梦铮),其总有效率为73.73%,与Ⅱ期临床总有效率71.13%相似;Ⅲ期临床试验结果显示:0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。”

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