瑞士诺华在这一领域堪称先锋。早在2014年7月，该公司CAR-T免疫疗法Kymriah(CTL019)就获得了FDA“突破性疗法”的认定。今年7月初，Kymriah用于治疗复发及难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的临床应用申请获得FDA专家小组的批准推荐。8月底，Kymriah正式获批上市，成为美国FDA批准的第一个基因免疫抗癌疗法。
对于诺华Kymriah的获批上市，FDA局长斯科特在一份声明中表示，“我们迈入了医学创新的新领域。人类现在已经有能力通过基因改造自己的细胞来抵抗癌症了。”
而就在Kymriah疗法获批上市的前两天，美国生物科技巨头吉利德科学公司宣布以110亿美元全现金收购Kite制药，创下该公司有史以来最大手笔的收购交易。后者研发的CAR-T疗法已经通过FDA审批，即将步入临床试验阶段。在欧洲市场上，Kite制药也已递交了其基因免疫疗法的审批申请，有望先诺华一步获得许可。据行业数据追踪机构EvaluatePharma预计，Kite制药到2022年的全球销售额有望达17亿美元。
资本市场看好其前景
随着CAR-T在复发难治性白血病和淋巴瘤中的成功应用，以CAR-T和TCR为代表的创新细胞疗法正日益成为全球医药健康行业关注的焦点。今年以来，诺华和Kite制药的相关产品相继获得FDA许可并即将上市，推动了行业的快速发展。
花旗分析师预计，未来10年肿瘤基因免疫疗法市场规模有望达到350亿美元，其中ACT疗法将成为肿瘤免疫疗法的重中之重。
瑞银证券研究报告认为，基因免疫疗法在治疗癌症方面拥有良好的应用前景，已成为国际药企的研发热点。免疫治疗方法有望治疗60%以上的肿瘤种类，带来250亿美元以上的市场机遇，有望成为肿瘤治疗领域的下一座金矿。
业界对基因诊疗的接受程度大幅提高，带动越来越多投资者关注到这一领域。近年来，多家从事基因免疫疗法研发的生物科技公司纷纷登陆美股市场，且大多表现强势。专注于B细胞淋巴瘤治疗的Kite制药自2014年6月上市以来股价累计涨幅超过500%，以开发CAR-T和TCT细胞疗法为核心的朱诺诊疗自2014年12月上市以来上涨80%，为儿童提供基因检测与基因疗法的医药公司蓝鸟生物自2013年6月上市以来涨幅超过四倍。
近期受吉利德收购Kite制药，以及诺华疗法获批等多重利好提振，基因诊疗概念股更是涨势汹涌。过去一个月，Kite制药上涨48%，朱诺诊疗上涨50%，蓝鸟生物上涨30%，Intellia诊疗上涨28%，Editas医药上涨48.7%。
(原标题：抗癌新星登场 基因免疫疗法站上风口)
