河北省疾控中心并未正面回复时代周报记者的问题,而是称:“我们始终严格按照国家有关要求开展工作、履行职责。目前,我们正按照相关部门的要求积极配合食药监部门进行工作。”
时代周报记者注意到,此次山东疫苗案,在国药总局通报上述9家问题企业后,其中这些企业所属的当地药监部门迅速行动,收回了它们的GSP证书。
公开资料显示,GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。
“GSP证书对一家药品经营企业而言,可以说是生死线,没有这个证,你就不能正常经营,收入也没法保障。”医药行业分析师甘翔表示。
时代周报记者注意到,据河北卫防生物中心官网介绍,其在2004年4月通过国家GSP质量体系认证;2005年9月增加了疫苗经营资质,成为河北省首家获得疫苗经营资质的企业。
与其他省食药监局收回涉事企业的GSP证书并在官网公布不同,截至时代周报记者发稿,在河北省食药监总局官网上,暂未发现关于河北卫防生物中心的GSP证书被收回的通报,时代周报亦未能查证。
成大生物或受波及
山东疫苗案也在资本市场掀起波澜。
时代周报记者独家调查获悉,新三板挂牌企业辽宁成大生物股份有限公司(以下简称“成大生物”,831550)与问题疫苗企业河北卫防生物中心和陕西医维达康存在业务往来。
公开资料显示,成大生物成立于2002年6月,注册资本3.6亿元,于2014年12月31日在新三板挂牌。成大生物主营疫苗的研发、生产和销售,系全球最大的人用狂犬病疫苗生产企业,其成大速达狂犬病疫苗在国内市场占有率始终保持领先,并已出口到印度、巴基斯坦、泰国、菲律宾、肯尼亚、加纳、马拉维、格鲁吉亚等29个国家。
值得注意的是,成大生物主营狂犬病疫苗和和乙脑疫苗,系辽宁成大(600739.SH)控股的子公司,是后者重要的医药疫苗平台,截至2015年报告期末,辽宁成大持有成大生物2.25亿股,占公司股份总额的62.51%。
时代周报记者注意到,此次遭到国药总局通报的问题疫苗企业河北卫防生物中心系成大生物重要的销售客户。
2012年度和2014年上半年(1-6月),河北卫防生物中心均系成大生物前五大客户之一。来自河北卫防生物中心的营业收入分别为5918.19万元和2616.51万元,分别占成大生物当期总营收的6.01%和5.60%。
另外,成大生物最近公布的2015年年报披露,其期末余额前五名的应收账款中,河北卫防生物中心占据第二位,金额达到3501万元,占应收账款期末余额比为7.86%。
成大生物公开转让说明书披露,报告期内该公司与河北卫防生物中心签订了7份人用狂犬病疫苗标的合同,合同金额合计超过4000万元。
此次山东疫苗案爆发,受河北卫防生物中心“牵连”,成大生物的经营是否受影响,颇为外界关注。
“没有受影响,它那边都属于有资质的机构,所以说没问题,每年跟它(河北卫防生物中心)那边销售几千万的金额。”成大生物董事会秘书兼信息披露事务负责人刘蕴华在接受时代周报记者采访时表示。
据刘蕴华介绍,此次疫苗案中的另外一家问题企业陕西医维达康公司系成大生物的经销商,此前该公司违反协议,将成大生物的少量疫苗卖到了山东市场,直到药监部门通知,成大生物才知晓。
“食药监局来了几次,过来核查,我们也在排查。”刘蕴华告诉时代周报记者,这些疫苗都是合格的,但涉及公司正在及时配合药监部门,提供发票等资料。