8月25日,国家卫生健康委举行新闻发布会,介绍党的十八大以来卫生健康科技创新与医学教育工作进展成效。中国医学科学院药物研究院院长、中国工程院院士蒋建东介绍,2021年全国共有47个儿童用药被批准上市,其中14个纳入了优先审评审批,极大促进了儿童用药上市进程。还有更多儿童用药在申报过程中,再过一些时间,儿童用药问题会进一步得到明显改善。
蒋建东表示,儿童用药是个难题,一方面,儿童不同年龄生理状态差别较大,要做临床试验也很难,家长也不太同意,所以很多企业缺乏研发动力。这种情况下,国家专门组织了儿童药研发专项,国家卫生健康委通过新药创制重大专项投入了6个多亿的经费,来研究儿童用药。先后分了三批,公布了105个药物的研究计划,希望儿童用药能够得到改善。
此外,国家卫生健康委成立了国家儿童医学中心,组织了23个全国儿科相关的单位,建立“中国儿科人群药物临床试验协作网”,推进药物临床研究。国家卫健委还和国家药监局、工信部、国家医保局,共同推进儿童用药的研发和生产。
蒋建东指出,在国家几个政策的推进下,儿童用药现在有了很明显的提高。比如治疗青少年血友病A的重组人Ⅷ因子,还有治疗小孩子血管瘤的普萘洛尔也获批上市。过去这些年一直有儿童急需药品上市,2021年全国一共有47个儿童用药被批准上市,明显改善了临床用药水平,其中14个纳入了优先审评审批,极大促进了儿童用药上市进程。
“后面还有更多儿童用药在申报过程中,国家相关部门也很关心,再过一些时间,会进一步得到明显改善。”蒋建东说。