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国家药监局：医药代表备案管理办法二次征求意见，这些内容有重大修改(2)
无独有偶，同年发布的《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用若干政策的意见》也明确，药品监管部门加强对医药代表的管理，医药代表不得承担药品销售任务。
新修订《药品管理法》也明确提出，禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。让医药代表回归学术本位势在必行。
持有人承担医药代表主要管理责任
针对医药代表管理，《征求意见稿》明确提出，医药代表是代表药品上市许可持有人从事学术推广行为的人员，由药品上市许可持有人承担管理责任。
一方面，药品上市许可持有人应当与医药代表签订劳动合同或者授权书，应当对医药代表设定学历及工作经验要求，并进行岗前培训，设定岗位能力要求和培训科目。
另一方面，《征求意见稿》指出，对医药代表实施备案管理，并明确药品上市许可持有人是备案的主体，并负责信息维护、更新。
《征求意见稿》还指出，药品上市许可持有人不得鼓励、暗示医药代表从事违法违规活动，不得向医药代表分配药品销售任务等。如果发现医药代表违规，药品上市许可持有人应当及时纠正；情节严重的，应当暂停授权其开展学术推广活动，对其开展岗位培训。
《征求意见稿》强调，医药代表开展从业活动，其备案信息经医疗机构查验核对，获得医疗机构同意后，方可与其医务人员开展学术推广等活动。
药品上市许可持有人或医药代表给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，依照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规进行调查处理。
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