推进成果转化

国家药监局药品注册司副司长杨胜指出，国家药监局积极支持发挥中医药的特色，支持中成药和医疗机构中药制剂在中医理论的指导下用于新冠肺炎的治疗。

杨胜表示，关于应急审批工作，国家药监局科学有序地开展工作。一是第一时间启动应急审批工作机制，既坚持依法依规，又做到特事特办，确保应急审批科学精准、规范有序和高效。二是积极对接药物科研攻关，对潜在有效药物的应急审批申请和咨询能收尽收，随到随研判，研判之后迅速向研究机构反馈，共同推进项目的进展。三是争分夺秒地开展应急审评审批。

杨胜说，以中药的“三药三方”为例，我们组建了以中医药院士，特别是抗疫临床一线的专家为主的特别专家组发挥指导作用，组织专人与“三药三方”的生产企业、研发单位积极对接，做好技术指导和注册服务。在前期抗疫临床实践取得良好成效的基础上，已经加快完成了“三药”的成果转化，正在抓紧推进“三方”的成果转化。此外，国家药监局还积极指导各地紧急出台医疗机构制剂应急管理的政策，依法依规开展中药民族药医疗机构制剂的备案、审批和调剂使用工作，充分发挥中医药在疫情防控中的作用。后续，国家药监局会继续按照“统一指挥、提前介入、随到随评、科学审评”的原则，全力做好应急审批工作，全力保障疫情防控用药的需要。

据悉，国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中；“三方”中的清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒，也已经国家药监局批准，获得国家的临床试验批件。

《光明日报》（ 2020年04月26日 06版）

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