为化解广西缺乏防护服、手持测温仪、N95口罩等重点物资生产资质企业的窘境,广西壮族自治区药监局迅速启动医疗器械应急审批程序,全力加快医用口罩等紧缺防控医疗器械审评审批速度。自治区药监局医疗器械注册管理处处长曾华林表示,他们针对不同产品组建专家组,第一时间受理企业相关申请,对产品注册申报资料实施应急快速审批,同步开展技术审评和注册质量管理体系现场核查,第一时间进行行政审批。
曾华林说,自开启应急快速审评通道以来,自治区药监局已应急批准3家企业申报的“医用口罩”“医用防护服”“一次性无菌手术衣”“一次性手术垫单”等等9个产品。
2月1日,自治区药监局向南宁腾科宝迪生物科技有限公司发出广西首张医用一次性防护服医疗器械注册证,同日批准这家企业医疗器械生产许可变更。2月2日,这家公司开始投产,9日,医用防护服日产量突破5000件。公司总经理曾雷珍对记者说:“政府工作效率太高了,如果没有政府支持,企业不可能这么快复工生产。”
据自治区工信厅介绍,疫情发生以来至2月9日,广西共生产医用口罩431万只、医用橡胶手套455万副、防护服11050套、一次性隔离服79850套、消杀品7466.5吨。(参与采写:林凡诗、杨驰)