图为武威碳离子治疗系统同步加速器 中科院近代物理研究所供图
与国际上流行的以直线加速器为注入器和同步加速器为主加速器的重离子治疗系统不同,记者获悉,这台碳离子治疗系统采用回旋注入与同步主加速相结合、电荷剥离注入的技术路线,紧凑型同步加速器、多治疗模式和个性化治疗室布局等独特设计,突破了国外产品的专利壁垒,提高了性价比、降低了运行维护成本,实现了国产重离子治疗设备零的突破。
目前,这台碳离子治疗系统示范装置安装于甘肃省武威肿瘤医院。发布会上,国家药监局医疗器械注册管理司王兰明专员介绍,系统于2014年4月开始安装;2018年5月由北京市医疗器械检验所完成注册检测;2019年9月通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审查,获得国家药品监督管理局批准上市。
对此,中科院副院长张亚平在发布会上表示,国产碳离子治疗系统及产业化是解决重点技术“卡脖子”问题的典范。首台国产碳离子治疗系统的注册上市实践了一条从“基础研究→技术研发→产品示范→产业化应用”的全产业链自主创新之路,标志着我国有了自主品牌的碳离子治疗设备,打破了我国高端放疗市场被国外产品的垄断,使我国高端医疗器械装备国产化迈出了新的步伐。
“国产碳离子治疗系统获批注册给肿瘤患者带来了新的希望。碳离子治疗系统为部分难治肿瘤提供了新的、有效的治疗手段,缓解了我国恶性肿瘤先进治疗技术供给不足的问题,进一步提高了人民群众的获得感和幸福感。”甘肃省武威肿瘤医院院长叶延程表示。
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