据了解，按照中国现行药品审批法规，国外新药进入中国需要重做临床试验，这个时间至少是3年到5年甚至更久。
事实上，国内上市和在研的新药绝大多数是在仿制为主和仿创结合的阶段。十一届全国人大常委会副委员长桑国卫曾指出，现在国内的5000家药企中，排名前10位的研发投入只有1%，成果转化不到2%。
即便是对于欧美医药巨头来讲，新药研发也是一条充满坎坷的道路。百时美施贵宝中国研发部负责人阮卡淳谈到，在药物研发前期，通常需要确定一个研发的目标以对相关化合物进行研究。“我们会选择大致5000到10000个化合物，临床试验之前缩小到250个化合物，这大概需要3至6年的时间。接下来需要6~7年时间将研究目标从250个化合物缩减到5个，但仍无法确定研究成果是成功还是失败，如果成功就可以开启新药审批。”
阮卡淳向记者打比方说，新药研发就像是与病毒作战，研发人员要在挫折中学习和进步。以她经历的研究数据显示，在黑色素瘤治疗药物上，有96个研发失败，开发了7个新药；肺癌经历了167个研究失败，开发了10个新药。
到目前为止，中国癌症药品研发要想追赶美英等发达国家，仍需要较长的时间。世界卫生组织临床试验数据库的最新数据表明，截至2016年12月，在中国进行的与癌症相关的临床实验研究有19103个项目，同期美国的数量为10.38万个，为中国的5倍。
实际上，国内的各方人士正在不遗余力地推动中国医药创新研发。去年11月，国内12名院士牵头形成一份《关于促进我国自主创新药物发展的建议》，希望用这种方式来改善国内创新药环境面临的问题。在中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖看来，这份建议书想解决三大最主要的问题，一是如何用自主知识产权的创新药和高品质的仿制药，完成临床中对原研药的替代；二是希望能改善政策环境、突破瓶颈限制；三是降低用药成本，减少医保和老百姓的实际支出。
“现在对癌症药物研发来说是最佳的时期。”RDPAC执行委员会成员林泰慷表示，现在已有超过7000种癌症药物在研发，中国政府已经出台相关政策，每年将在医药创新方面新增15%的投入，合力增加癌症药物的科技实力。
