不过,郝纯毅指出,免疫治疗对于某些病种的治疗效果比较好,像肾癌、黑色素瘤、淋巴瘤等,在很多医院均有开展。但对于很多肿瘤而言,免疫治疗目前还处于研究阶段,并没有取得明显效果。对于魏则西所患的滑膜肉瘤,使用免疫治疗并不是成熟的治疗方法。
有撰文称,魏则西使用的免疫治疗技术在美国是“失败”的。郝纯毅对此认为,不能够一概而论地以“失败”来形容免疫治疗。从长远来看,它一定是发展方向,但关键是如何应用。“治疗任何疾病都没有一个固定的模式,关键问题是病人、疾病是否适用。”
3“免疫治疗”如何被引入?安全性、有效性尚需进一步验证
“魏则西事件”中,武警二院曾称其技术系由斯坦福大学引入。那么,在国内,医院引进新技术需要经过怎样的流程?
有业内人士昨天对重案组37号(微信ID:zhonganzu37)探员表示,医院对于一些重大新技术的引进,须实行相关审批、备案等程序。其中,临床实验研究和效果算是一个“硬指标”;另外,医院还需要递交包含可行性研究报告等材料,供专业机构审核。报告中需要具明的一点,便是这项技术在国内外的应用情况。
同时,探员获悉,根据原卫生部相关办法,免疫细胞治疗技术曾被认为是“涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术”,不过不在禁止之列。
关于医疗技术引进的相关规定,探员查询发现,2009年,根据原卫生部公布的《医疗技术临床应用管理办法》,医疗技术被分为三类,原卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。具体是,第三类医疗技术目录由卫生部制定公布,并根据临床应用实际情况,予以调整。
对于什么是“第三类医疗技术目录”,原卫生部在说明中列举了一些“涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术”。其中,就有克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术等。
同年,原卫生部公布《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》中,“自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术”被纳入其中。负责审定技术临床应用的卫生行政部门是原卫生部。
不过,去年7月,根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》,国家卫计委下发通知表示,取消第三类医疗技术临床应用准入审批。
在通知中,国家卫计委还表示,禁止医疗机构临床应用安全性、有效性存在重大问题的一些医疗技术,其中“免疫细胞治疗技术”不在其列。
新京报记者 李相蓉 温薷 曾金秋 李婷婷 实习生 戴轩 编辑 刘泽宁 张太凌