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我国首个新冠特效药对奥密克戎有效吗?专家介绍(5)

严格的对比检测之后,美国国立卫生研究院并未向张林琦团队透露二期临床试验的结果,但试验并未中止,美国国立卫生研究院主持推动了该药一个较大规模的临床三期试验。

张林琦:在临床三期试验过程中,在全世界有四大洲六个国家111个临床试验基地开展的这些试验,投入了很大的人力和物力,所以您可以看到这个过程是国际标准的,实际上是最严格的国际标准的国际三期临床试验。

记者:这个数据没出来之前,你们研究人员团队内心什么感觉?

张林琦:我们特别自信的是在实验室里挑出的抗体能力,在身体之外展示的能力,但是从实验室出的东西只是万里长征的第一步,真正到临床上展示效果才是金标准,所以每走一步都会怀着无比的期待,同时又抱有无比的焦虑。

长达一年的等待

事关生命,新药品上市前的临床试验从来都是一个漫长的等待过程。

记者:如果试验终止出局,你们怎么面对呢?

张林琦:我们特别不希望这种情况发生,但是一旦发生了我们就必须接受科学,接受这个结果,从哪跌倒从哪站起来,没什么其他的选择。

记者:但这意味着清零,你所有前期的付出都白费了?

张林琦:归零在科学里面经常发生,科学家的素质跟常人特别不一样,就是瞄着尖端问题,在无数次被打击、被摧毁的前提下,掸掸土、抹抹汗,继续走,这就是基本的素质。

2021年12月3日,在将近一年的等待时间之后,美国国立卫生研究院(NIH)公布了对安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法新冠抗体特效药的全部临床数据。在第三期临床试验中,847例入组患者的积极中期及最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%。截至28天的临床终点,治疗组为零死亡,而安慰剂组有9例死亡,并且其临床安全性优于安慰剂组。

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