科兴第三针试验结果公布：抗体水平提高3-5倍

据科兴控股生物技术有限公司官方微信公众号“疫苗之益”7月26日消息，2021年7月25日，由江苏省疾病预防控制中心疫苗评价所联合复旦大学公共卫生学院、科兴控股生物技术有限公司（SINOVAC科兴）、复旦大学附属华山医院等多家单位合作，在健康科学预印本论文平台Medrxiv上传了题为《18-59岁健康成年人接种克尔来福®第三剂的免疫原性和安全性，以及免疫持久性：双盲、随机、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验中期结果》（Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial）1的文章。研究结果显示，接种两剂SINOVAC科兴的新冠灭活疫苗克尔来福®后可产生良好的免疫记忆，在接种第二剂后的第28天至8个月接种第三剂后，中和抗体水平显著高于基线水平，不良事件均为1级或2级，未出现相关的严重不良反应。研究结果表明，接种两剂克尔来福®后具有良好的免疫原性，且能够诱导机体产生免疫记忆；第三剂克尔来福®接种后具有良好的免疫原性和安全性。

《18-59岁健康成年人接种克尔来福®第三剂的免疫原性和安全性，以及免疫持久性：双盲、随机、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验中期结果》文章截图

本次研究是单中心、双盲、随机、安慰剂对照的克尔来福®Ⅱ期临床研究，于2020年5月3日在中国江苏启动。受试者为18-59岁的健康成人，共271人纳入最终分析。入组受试者被划分为四个免疫程序组（第1-4组）：第1组在第0，14，42天各接种1剂克尔来福®；第2组在第0，14，254天各接种1剂克尔来福®；第3组在第0，28，56天各接种1剂克尔来福®；第4组在第0，28，268天各接种1剂克尔来福®。各组受试者的平均年龄为44.1岁、40.8岁、41.2岁、42.2岁。女性（53.8%）略多于男性。