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科兴第三针试验结果公布:抗体水平提高3-5倍

据科兴控股生物技术有限公司官方微信公众号“疫苗之益”7月26日消息,2021年7月25日,由江苏省疾病预防控制中心疫苗评价所联合复旦大学公共卫生学院、科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC科兴)、复旦大学附属华山医院等多家单位合作,在健康科学预印本论文平台Medrxiv上传了题为《18-59岁健康成年人接种克尔来福®第三剂的免疫原性和安全性,以及免疫持久性:双盲、随机、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验中期结果》(Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial)1的文章。研究结果显示,接种两剂SINOVAC科兴的新冠灭活疫苗克尔来福®后可产生良好的免疫记忆,在接种第二剂后的第28天至8个月接种第三剂后,中和抗体水平显著高于基线水平,不良事件均为1级或2级,未出现相关的严重不良反应。研究结果表明,接种两剂克尔来福®后具有良好的免疫原性,且能够诱导机体产生免疫记忆;第三剂克尔来福®接种后具有良好的免疫原性和安全性。

科兴第三针试验结果公布:抗体水平提高3-5倍

《18-59岁健康成年人接种克尔来福®第三剂的免疫原性和安全性,以及免疫持久性:双盲、随机、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验中期结果》文章截图

本次研究是单中心、双盲、随机、安慰剂对照的克尔来福®Ⅱ期临床研究,于2020年5月3日在中国江苏启动。受试者为18-59岁的健康成人,共271人纳入最终分析。入组受试者被划分为四个免疫程序组(第1-4组):第1组在第0,14,42天各接种1剂克尔来福®;第2组在第0,14,254天各接种1剂克尔来福®;第3组在第0,28,56天各接种1剂克尔来福®;第4组在第0,28,268天各接种1剂克尔来福®。各组受试者的平均年龄为44.1岁、40.8岁、41.2岁、42.2岁。女性(53.8%)略多于男性。

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