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来自北京,世卫批准首个中国新冠疫苗使用认证

原标题:来自北京,世卫批准首个中国新冠疫苗使用认证

5月7日,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞宣布,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞),获得世卫组织紧急使用授权,纳入全球“紧急使用清单”(EUL)。这款疫苗是世卫组织认证的安全有效的高质量疫苗。

这是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证,也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗,为实现中国新冠疫苗作为全球公共产品特别是在发展中国家的可及性和可负担性又迈出了跨越性的一步。这也标志着国药集团中国生物新冠疫苗的质量、安全性、有效性、可及性等符合世卫组织相关标准要求,将在更大程度与更广阔范围内,为全球抗击新冠肺炎疫情,构建人类卫生健康共同体,贡献更多中国力量。

来自北京,世卫批准首个中国新冠疫苗使用认证

世卫组织向国药集团中国生物新冠疫苗发出紧急使用许可,将其列入“紧急使用清单”,是按照世卫组织资格预审应对紧急公共卫生状况机制进行的。该机制为加快公共卫生紧急情况下所需疫苗的可用性设立,旨在对疫苗质量、安全性和有效性等数据进行评估,协助拟采购机构和成员国使用通过批准的疫苗。2020年6月,国药集团中国生物上海捷诺生物科技有限公司的新型冠状病毒核酸检测试剂盒也获批列入世卫组织紧急使用清单。能够纳入世卫组织“紧急使用清单”是一个国家和企业医药疫苗研发生产质量水平与综合实力的体现。

截至目前,中国共有五款疫苗获得世卫组织批准,其中三款由国药集团中国生物研发生产。除此次获批的国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗以外,2013年国药集团中国生物成都生物制品研究所的乙脑减毒活疫苗成为中国首个通过世卫组织预认证的疫苗产品,2017年国药集团中国生物北京生物制品研究所口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)也通过了世卫组织预认证。

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