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国药新疫苗新在哪?接种者该怎么选?(2)

国药新疫苗新在哪?接种者该怎么选?(2)
2021-03-03 08:32:40 北京日报

新冠疫苗接种半年以上的人,是否需要再接种第三针?

国药集团中国生物董事长杨晓明:按紧急使用和上市批准的免疫程序,两针接种间隔是21天到28天,两针间隔以后的数据是半年有效,到现在所观察的情况,没有半年以后要新加强第三针的说法。等更详细的数据出来以后才能知晓是否要加强,持久性怎么样,这个数据期待三期临床更完整的数据。

国药集团的灭活疫苗

对变异新冠病毒是否有效?

国药集团中国生物董事长杨晓明:新冠疫苗对变异毒株有没有作用,现在英国的、南非的变异毒株比较有代表性,对疫苗的有效性提出了严重的挑战。我们用二期临床、三期临床血清,也就是灭活疫苗免疫以后的血清进行了国内和国外的,包括英国、南非毒株,十来株的交叉中和试验,结果显示我们对包括英国和南非这两个突变株也有中和,国内分离到的将近十来株病毒也是有效的中和,说明灭活疫苗免疫对到现在为止遇到的突变毒株都是有效的。

18岁以下人群

何时能接种新冠疫苗?

国药集团中国生物董事长杨晓明:新冠病毒的易感人群是全年龄段的,疫苗的预防最好也是全年龄段,但我们在做临床一二三期试验时,为了安全起见,先做18到59岁,所以18到59岁的数据出来最早,其次是60岁以上的,再其次是17岁以下3岁以上,分不同年龄来进行。所以在紧急使用时,批准的是18到59岁这个年龄段。而去年12月30日上市的北京所,2月25日上市的武汉所,上市的说明书里适应的年龄段是大于18岁,就是18岁以上,包括60岁以上的所有年龄段都可以使用。而3至17岁年龄段,临床研究数据已经做完了,整理以后要尽快提交给国家药监局,国家药监局按照规范审核以后按规定会同意3至17岁小年龄段人群使用。

(责任编辑:梁云娇 CN079)
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