它确实死透了
在生产之后、疫苗抵达接种单位之前,还需要经过检验,合格的一个基本要求就是验证病毒确实死透了。
我国实行严格的疫苗批签发制度。在2020年12月31日国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞表示,对每一批出厂的新冠疫苗,由药品监管部门实行批签发。目前已经授予北京市和湖北省药品监管和检验机构承担新冠疫苗的批签发工作。
也就是说,每一支进入接种流程的疫苗都经过了对其同一批次疫苗的严格的资料审核和实验室检验。
一篇由国家药品监督管理局药品审评中心研究人员撰写的题为《病毒灭活疫苗生产工艺要点》的论文呈现了对病毒灭活检测要求的严苛:需提供病毒灭活验证的详细资料,可采用敏感细胞盲传3代,对每代细胞进行检测,采用最敏感的检测方法来验证无活病毒,方法应该有足够的灵敏度和可重复性,每一个取样点应取双份样品……
总结而言,灭活后的疫苗要做到可重复、双样本的验证,且确保3代无活,有些验证还需要辅助以动物检测等,以从多角度、多层面证明灭活疫苗里的病毒确实死透了。
只要“配对”,就能显阳
那么,既然灭活疫苗里的病毒死透了,为什么对环境样本的核酸检测还“亮红灯”?
核酸检测的原理,可以想象成两条小虫子在两边啃柳树叶,只要这条柳树叶“合口味”,小虫子就会在柳叶两边来回走,每走一次就复制出同柳叶边纹一样的核酸。
“合口味”是关键,只要两条小虫子身上的“凹凸”和柳叶边纹的“凹凸”能配上对,就能发挥引物的作用,引导PCR(聚合酶链式反应),在有特定边纹的核酸序列上扩增出很多同样的序列,进而显阳。
最近,中国新冠疫苗的成功上市,在为全球战胜疫情注入信心,使之成为全球公共产品提供有力支撑的同时,如何科学认知接种疫苗,最大限度地提升人类抵御新冠病毒的能力亦显得尤为重要