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国产新冠疫苗目前进展如何?产能有多大?(2)

国产新冠疫苗目前进展如何?产能有多大?(2)
2020-12-04 00:15:41 北京日报客户端

康希诺与军科院陈薇院士团队:

“(腺病毒载体新冠疫苗)三期临床目前已经入组受试者超过万人。”康希诺生物股份公司董事长宇学峰介绍,到目前为止,没有报道一例急性安全性事件。在巴基斯坦等地开展的三期临床试验于9月开始,目前进展顺利。

安徽智飞龙科马与中科院微生物所:

重组蛋白疫苗是将病毒蛋白在工程细胞中进行高量表达形成的疫苗。该疫苗于6月19日获得临床试验许可,6月23日启动一期临床试验、7月10日启动二期临床试验,11月将在包括乌兹别克斯坦等多个国家开展三期临床试验。

产能如何

国产新冠疫苗目前进展如何?产能有多大?

此前的报道显示,在北京市政府的支持下,国药中生用时60天建成北京新冠灭活疫苗车间,并通过国家级生物安全专家的现场评估;地处武汉的另一新冠灭活疫苗车间也完成了疫苗产能扩大改造建设。

据国药集团中国生物副总裁张云涛介绍,两个车间的实际产能预计可达3亿剂,今年年底能供应1亿剂。国药中生还在扩大新冠灭活疫苗产能,二期年产量可达10亿剂,一期二期合计可达到13亿剂。二期大概3个月到半年(可以建成)。

8月底,科兴中维全新的新冠疫苗生产线在经专家评估和相关部门批准后,已投入使用,开始批量生产。尹卫东介绍,生产车间的产能、产量、质控,都是全球领先的,形成了年产3亿剂以上的产能,未来还会考虑根据市场需求增加产量。今年年底能生产1亿剂。

关于腺病毒载体疫苗的产能,宇学峰此前接受媒体采访时表示,新冠疫苗的规划产能为1—2亿剂。康希诺公司的生产能力介绍宣传页上也显示,其新冠疫苗生产厂房按照我国及国际GMP要求设计和建设,拥有高密度连续灌流细胞培养技术、年产能1—2亿剂。

关于重组蛋白疫苗的产能,此前有报道显示,按现有产能计算,一旦获批,智飞龙科马的重组亚单位新冠疫苗年产能可达3亿剂、1.5亿人份。

重组蛋白疫苗研发负责人,中科院微生物所研究员严景华此前在首届中国卫生健康科技创新发展大会上做报告时表示,该疫苗的二聚体设计使得其抗原表达产量很高,且不需要高等级生物安全实验室生产车间,可以实现大规模的工业化生产。

(责任编辑:李皓 CN002)
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