针对新型冠状病毒并无特效治疗药物,疫苗的研发备受关注与期待。日前,在新冠病毒疫苗研发方面传来重磅消息——新冠病毒灭活疫苗获得临床试验批件!距离我们迎来疫苗的保护迈进了一大步。
4月12日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的一类新药——新型冠状病毒灭活疫苗,获得国家药品监督管理局临床试验许可。这是全球首家获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。
据了解,该疫苗相关临床试验已同步启动。根据国家相关法律法规规定,已为应急使用做好充分准备。
此前,国药集团中国生物率先研发出诊断新冠病毒的“探照灯”——核酸分子检测试剂盒,率先成功推出重症患者治疗“压舱石”——康复者恢复期血浆技术标准和临床治疗方案;加上这次研发的新冠病毒防控战疫决战决胜的“杀手锏”——新冠灭活疫苗,一系列重大科研成果,为实现新冠肺炎“可诊、可治、可防”的目标提供了有力支撑。
国药集团充分发挥科技优势,及早谋划部署,集中一切资源力量,全力搞好各项保障。1月19日,国药集团中国生物成立了由科技部“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明挂帅的科研攻关领导小组,以战时节奏迅速安排了10亿研发资金,布局三个研究院所,在两条技术路线上开发新冠疫苗。一是灭活疫苗由国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒所在武汉研发、国药集团中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所在北京研发。二是基因工程疫苗由中国生物技术研究院牵头推进。
澎湃新闻4月27日晚从国药集团中国生物技术股份有限公司(下称“中国生物”)方面获悉,中国生物北京生物制品研究所(下称“北京生物”)研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件
光明日报北京3月21日电记者田雅婷从国家中医药管理局获悉,3月18日,以中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为领队的首批国家援鄂抗疫中医医疗队接到国家药品监督管理局通知