当前位置:新闻 > 中国新闻 > 正文

实现零突破!中国自主研发抗艾滋病新药获批上市

2018-07-13 07:38:08  央视新闻    参与评论()人

原标题:国家药监局:我国自主研发抗艾滋病新药获批上市

央视新闻客户端7月12日消息,记者从国家药监局获悉,我国自主研发的抗艾滋病新药艾博韦泰长效注射剂获批准上市。这也是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。

专家指出,长期以来,我国艾滋病的治疗药物都依赖进口,尚无自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长,对于已使用了多种药物治疗的早期艾滋病发病者,不可避免会产生耐药性,一旦耐药病毒株传播开,如果没有新的药物治疗,后果极为严重。

实现零突破!中国自主研发抗艾滋病新药获批上市

央视新闻客户端图

国家药监局药审中心化药临床二部审评员赵建中:以前的用药一天要两次,而且局部的不良反应比较重,这次批的这个药比上一个药有大大的改观,作用疗效时间非常长,一周只需要打一次,而且从已有的数据看,疗效和安全性也都很好,就可以给我们的艾滋病治疗提供一个新的手段。

专家指出,该药的上市,不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了救命药,也为有其他不良反应不耐受的患者提供了新的选择。为了提升该药的审评质量和速度,国家药监局药审中心早期介入、全程参与,按照国际惯例为企业制定了Ⅲ期临床评价标准,并对如何开展临床试验等都给予了指导。

国家药监局药品审评中心首席审评员王涛:我们鼓励国内创新药做临床研发,同时我们对国际上发达国家已经上市的药物,我们也是尽快地把它引进到中国来,来解决我们的用药需求。

(责任编辑:刘敏丹 CN012)

相关报道:

     

    特朗普单边保护主义削弱美元地位:美元霸权将会坍塌

    18-07-18 12:15:30特朗普单边保护主义,削弱美元地位,美元霸权将坍塌

    在服役1年之后 福特号航母将回厂进行1年的升级维护

    18-07-18 11:36:06福特号航母将回厂进行升级维护

    这个曾被中国拯救的美国产业 如今或将毁于贸易战

    18-07-18 11:16:57美国农业,中美贸易战,美国山核桃

    中国首台120吨推力二级火箭发动机功实施整机热试车

    18-07-18 10:09:35中国首台120吨推力,二级火箭,发动机热试成功

    一定要活捉满广志!99A坦克“功臣号”将战蓝军

    18-07-16 13:55:00活捉满广志,99A坦克,功臣号,朱日和

    被誉为全球最性感的“抖胸超模” 她的成功没那么简单

    18-07-13 10:38:09被誉为全球最性感的抖胸超模

    英媒叹中国太空计划宏伟:2020年或发射核心舱升空

    18-07-12 18:43:54中国太空计划,中国航天,2020年,发射太空核心舱,主要航天舱

    相关新闻