原标题：九价HPV疫苗获有条件批准上市 适用于16到26岁女性预防宫颈癌
4月30日讯（记者朱国旺）为加快新药进口注册进程，满足公众用药需求，按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求，2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗上市。
收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内，有条件批准了产品的进口注册。同时，国家药监局要求企业制定风险管控计划，按要求开展上市后研究工作。
HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种本品。
至此，全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应，能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求，为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。
至于九价HPV疫苗可以在哪些地方接种，北京大学第一医院妇产科宫颈诊疗中心负责人、副主任医师赵健认为,应该与之前我国上市的二价和四价HPV疫苗一样，可以在有疫苗接种资质的社区卫生服务中心、医院等机构接种，有需要接种的人可以通过各地疾病预防控制中心的官网和官方微信查询。她认为目前也不要太着急，因为九价HPV疫苗虽然获批，但距离正式上市还会有一段时间，需要接种者可咨询具体预防接种门诊进行接种预约。
