近年来，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册管理工作一直备受关注。今年8月份以来，国家食药监总局先后公布了四批婴幼儿乳粉配方注册的获批名单，共涉及30余家生产企业，142个产品配方。截至目前，已经有超过100家企业约800个配方完成了注册申报受理。
“企业获得注册配方，尤其是尽早获得注册配方，是荣誉，更是责任。”中国营养保健食品协会秘书长刘学聪表示，按照“即审即批即公布”的原则，婴幼儿乳粉配方注册获批名单将会陆续公布，获批的配方产品将基本满足市场供应。
事实上，早在2015年，新《食品安全法》就明确规定，保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉等纳入特殊食品，实施注册管理。国家食药监总局先后于2016年3月份和6月份颁布了《保健食品注册与备案管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，并陆续发布了相关配套文件。今年4月份，国家食药监总局又专门成立了特殊食品注册管理司，两大类特殊食品的注册管理制也正式拉开帷幕。
相比婴幼儿配方乳粉的注册管理，同样需要注册管理，同样是在2018年1月1日前要完成注册工作的特殊医学用途配方食品，目前境况如何？距第一批（个）获批名单还有多远？对此，食药监总局有关负责人透露，从目前企业提交的注册申请材料看，还有很多问题需要解决。
据介绍，目前已经有14家企业的33个产品完成了注册申请受理，8家产品拿到了产品注册补正意见。值得注意的是，每个产品注册获得的补正意见，少则几十条，多则上百条。补正意见涵盖了产品配方和说明书、质量安全以及生产工艺等方面的问题，注册资料的文件完整性、内容逻辑性、标准适用性等方面也与技术审评要求存在较大差距。
“这些差距既有对政策法规认知理解偏差的原因，也有对产品属性认识不清，科学研究不够，技术准备不足的原因。有的注册资料甚至出现文不对题，张冠李戴的情形。”刘学聪表示，相比婴幼儿配方乳粉的注册，特殊医学用途配方食品的注册要求更全，门槛更高。
一方面，特殊医学用途配方食品注册与婴幼儿配方乳粉注册本质不同，婴幼儿配方乳粉是产品配方注册，特殊医学用途配方食品是产品注册。
