每经记者 周程程 每经编辑 陈 星
辅助用药被重点监控与限制之下，相关企业也受到较大影响。
在业内看来，一些药企想要解决辅助用药其本身存在的疗效不确切的痛点，存在困难。
有不愿具名的医药领域人士对《每日经济新闻》记者直言，数十年前，一些辅助药品靠临床数据造假上市，目前也根本无法证明其疗效，进不了相关治疗指南目录。一致性评价、药品注射剂再评价等一系列政策严格执行下，很多“神药”都将消失。
第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣告诉《每日经济新闻》记者，这种情况下，一些以辅助用药为主产品的企业必须转型。对西药企业而言，可以研发与收购相关治疗用药。此外，还应抓住中医药发展机遇。
多种辅助用药销售额下降
平安证券研报显示，神经系统用药从2012年到2016年占比持续提升，2017年开始下降幅度较大。其中，单唾液酸四己糖神经节苷脂、奥拉西坦、小牛去血蛋白提取物、银杏叶提取物等用量较大品种2017上半年销售额下降幅度远超过神经系统用药大类整体，辅助用药限制带来的影响开始显现。
据PDB样本医院销售情况来看，小牛去血蛋白提取物今年上半年销售额增速下降20.45%，单唾液酸四己糖神经节苷脂销售额增速下降15.59%，奥拉西坦下降12.89%。
此外，被严控的中药注射剂市场增长速度明显乏力，据平安证券数据显示，2016年我国中药注射剂行业市场规模890.8亿元，增长率不到1%。
史立臣表示，在一些省市重点监控和实施停用目录情况下，很多药企的生存空间有限。而在多个地方都进入限用目录的药企，相当于已经进了“黑名单”了。
多少辅助用药敢做临床试验？
这种情况下，引发业内思考的是，辅助用药本身存在的痛点之一就在于临床疗效不确切，若能解决这一问题，能否以临床试验与临床数据证明其有效性，从而进入临床路径及疾病治疗指南来改变目前颓势？
此前，从多地卫计委的要求来看，临床疗效不确切的药品将被严控。例如，2016年5月，湖北卫计委发布关于《进一步加强医疗机构合理用药管理的指导意见》，要求医院严格按照诊疗指南和临床路径遴选药品，优先选用基药、医保新农合药品及国家谈判药品，对临床疗效不确切的药品禁止使用。严格控制抗肿瘤药物和辅助用药的品种数量，明确其分类使用原则和比例。
