中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》对审评审批制度改革做了系统的制度设计。《意见》强调优先审批，加快审批，通过这些来降低研发成本，有利于降低新药上市价格，更好的实现药品的可及性，达到既要有新药，还要有能让老百姓用得起的新药的效果。
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。有记者问：这次出台的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》是一个什么样的背景？要突出什么主题？《意见》有什么重要意义？
吴浈介绍，《意见》是一个纲领性文件，对我们今后的工作具有很强的指导性。这个文件的主题是鼓励创新。着力点是要解决公众用药的问题，让公众能用得上新药，用得上好药，让医生在给患者治病的过程当中能够有更多的选择。
吴浈指出，解决公众用药问题，关键是创新。要尽快的让一些新药上市，不仅仅是国内的新药上市，包括国外的新药也在中国尽快上市。这几年来国家花了很大的力气来抓药品审评审批制度改革。2015年8月，国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》做了一系列改革制度的设计。《意见》发布以后，制定了一系列相配套的改革措施。今天，改革已经取得了阶段性的效果。
这个阶段性效果表现在哪？吴浈介绍，主要是基本解决了药品注册申请的积压问题，过去压在我们身上最重的负担就是申报积压，量太大，现在已经基本解决了。在这两年当中，有一批新药和创新医疗器械优先获准上市。国内医药创新的氛围日渐浓厚，海外的一些医药科研人员回国创新越来越多，企业研发的投入明显增加，这样大大激发了药品医疗器械创新的活力。这是这几年改革的效果。
吴浈提到，我们在审评审批改革方面取得了明显的进步，但是药品医疗器械研发和质量与国际先进水平仍然存在较大差距的现状没有改变，支持创新的一些深层次的问题还有待解决。
一是企业创新的能力比较弱。研究的一些新化学药品和新生物制品，多数都是国外同类产品基础之上的一些改造和修饰，因为质量疗效有差距，不能形成与原研药在临床上的替代。
