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天士力生产的“复方丹参滴丸”多次被国内学者、院士质疑“造假”、“吹牛”、“欺骗”。9月14日，院士李连达署名文章《丹参滴丸三期临床惨遭失败，损失惨重，教训惨痛》再次将“复方丹参滴丸”推上风口浪尖。
随后，天士力发布澄清公告称，复方丹参滴丸三期临床尚未结束，美国FDA要求其继续做一个新的临床试验，来再次验证已完成的三期临床试验结果。“公司在已完成的Ⅲ期临床试验的基础上，增补一个六周统计显著的验证性试验， 用于满足美国FDA新药申请的要求。”
对此，一位不愿具名的业内人士向中国网财经表示，天士力的回复“避重就轻”，实际上丹参滴丸三期临床试验确实已经失败。“李连达院士有些措辞可能不妥，但他所说的事实基本是没错的。”
质疑获业内人士力挺
李连达博客截图
9月14日，院士李连达署名文章《丹参滴丸三期临床惨遭失败，损失惨重，教训惨痛》在科学网其个人博客上发表并迅速传播。在文章中，作者表示复方丹参滴丸1997年向美国FDA申请注册，至今已20年，直指其“吹牛在前，失败在后，始于谎言，毁于欺骗”，并详细在博文中分析了三期临床试验失败的原因。
9月15日，天士力迅速发布公告，称“公司在已完成的Ⅲ期临床试验的基础上，增补一个六周统计显著的验证性试验，用于满足美国FDA新药申请的要求。”天士力称，这是根据美国FDA新药申报法规要求，在前期临床实验已经取得有效的临床结果基础上进行的补充验证性实验，是复方丹参滴丸新药申报进程的继续推进。
对此，一位不愿具名的业内人士发表了不同看法。该业内人士向中国网财经表示，天士力所提到的“增补一个六周统计显著的验证性试验”是一种避重就轻的说法，“就好比考试不及格，老师再给一次补考的机会。”“说天士力欺骗倒不至于，但确实吹了很多年的牛”，这位业内人士称，天士力借着“获得FDA批准”的旗号在国内卖了十几年丹参滴丸，获利匪浅，“每年销售量在30亿左右”。
